Ozanimod

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Ozanimod, S1P reseptör 1 ve 5'e yüksek afiniteyle bağlanan bir sfingozin 1-fosfat (S1P) reseptör modülatörüdür. Ozanimod, lenfositlerin lenf nodlarından çıkış kapasitesini bloke ederek periferik kandaki lenfosit sayısını azaltır. Ozanimodun S1P2, S1P3 ve S1P4 üzerinde minimal etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Ozanimodun multipl skleroz ve ülseratif kolitteki terapötik etkilerini gösterdiği mekanizma bilinmemektedir ancak lenfositlerin merkezi sinir sistemine ve bağırsağa göçünün azalmasını içerebilir.

Endikasyonlar

aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: yetişkinlerde, klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı kapsayan relapsing multipl skleroz (MS) formları. yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit (ÜK). ZEPOSIA, aşağıdakilerin tedavisinde endike olan bir sfingozin 1-fosfat reseptör modülatörüdür: Yetişkinlerde, klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı kapsayan relapsing multipl skleroz (MS) formları. Yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit (ÜK).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

ZEPOSIA'ya başlamadan önce değerlendirmeler gereklidir. Tedaviye başlarken titrasyon gereklidir. Önerilen idame dozu günde bir kez ağızdan 0,92 mg'dır. Hafif veya orta derecede kronik hepatik yetmezliği olan (Child-Pugh sınıf A veya B) hastalarda önerilen idame dozu gün aşırı bir kez 0,92 mg'dır. Tedavinin ilk 2 haftasında bir doz atlanırsa, titrasyon rejimiyle yeniden başlayınız. Tedavinin ilk 2 haftasından sonra bir doz atlanırsa, tedaviye planlandığı gibi devam ediniz.

Kontrendikasyonlar

aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Son 6 ay içinde miyokard enfarktüsü, kararsız anjina, inme, geçici iskemik atak (GİA), hastaneye yatış gerektiren dekompanse kalp yetmezliği veya Sınıf III ya da IV kalp yetmezliği geçirmiş olanlar; işlevsel bir kalp pili olmadıkça, Mobitz tip II ikinci derece veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok, hasta sinüs sendromu veya sinoatriyal bloku olanlar; tedavi edilmemiş ağır uyku apnesi olanlar; bir monoamin oksidaz (MAO…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Enfeksiyonlar: ZEPOSIA enfeksiyon riskini artırabilir. Tedaviye başlamadan önce tam kan sayımı (CBC) alınız. Tedavi sırasında ve bırakıldıktan sonra 3 ay boyunca enfeksiyon açısından izleyiniz. Aktif enfeksiyonu olan hastalarda ZEPOSIA'ya başlamayınız. Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML): PML'yi düşündüren ilk belirti veya semptomda ZEPOSIA'yı kesiniz. Bradiaritmi ve Atriyoventriküler İletim Gecikmeleri: ZEPOSIA kalp hızında geçici bir azalmaya neden olabilir; tedaviye başlarken titrasyon gereklidir.

Gebelik

Gebelik Gebelik Maruziyeti Kaydı Gebelik sırasında ZEPOSIA'ya maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin hastaları çevrimiçi olarak kaydetmesi teşvik edilir; gebe kadınlar da https://www.zeposiapregnancyregistry.com/ adresinden veya 1-877-301-9314 numaralı telefonu arayarak kendilerini kaydedebilir.

Saklama ve tedarik

Saklama 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Ozanimod Hydrochloride (Zeposia 7-Day Starter Pack) — US FDA prescribing information, 2026-04-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.