Paclitaxel

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı), tübülin dimerlerinden mikrotübüllerin oluşumunu teşvik eden ve depolimerizasyonu önleyerek mikrotübülleri stabilize eden bir mikrotübül inhibitörüdür. Bu stabilite, hayati interfaz ve mitotik hücresel işlevler için gerekli olan mikrotübül ağının normal dinamik yeniden düzenlenmesinin inhibisyonuyla sonuçlanır. Paklitaksel, hücre döngüsü boyunca mikrotübüllerin anormal dizilimlerine veya “demetlerine” ve mitoz sırasında mikrotübüllerin çoklu astırlarına neden olur.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı), aşağıdakilerin tedavisinde endike olan bir mikrotübül inhibitörüdür: Metastatik hastalık için kombinasyon kemoterapisinin başarısızlığından sonra veya adjuvan kemoterapiden sonraki 6 ay içinde nüks eden metastatik meme kanseri. Klinik olarak kontrendike olmadıkça önceki tedavi bir antrasiklin içermiş olmalıdır. Küratif cerrahi veya radyoterapi adayı olmayan hastalarda birinci basamak tedavi olarak karboplatin ile kombinasyon halinde lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK). Birinci basamak tedavi olarak gemsitabin ile kombinasyon halinde pankreasın metastatik adenokarsinomu. Metastatik Meme Kanseri Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı), metastatik hastalık için kombinasyon kemoterapisinin başarısızlığından sonra veya adjuvan kemoterapiden sonraki 6 ay içinde nüks eden meme kanserinin tedavisinde endikedir. Klinik olarak kontrendike olmadıkça önceki tedavi bir antrasiklin içermiş olmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı) ürününü diğer paklitaksel ürünleriyle değiştirmeyiniz. Ekstravazasyon: İnfüzyon bölgesini ekstravazasyon ve infiltrasyon açısından yakından izleyiniz. Metastatik Meme Kanseri (MMK): Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı) için önerilen doz, her 3 haftada bir 30 dakikada intravenöz 260 mg/m2'dir. Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK): Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı) için önerilen doz, her 21 günlük kürün 1., 8. ve 15. günlerinde 30 dakikada intravenöz 100 mg/m2'dir.

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı) aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Başlangıç nötrofil sayısı <1.500 hücre/mm3 olanlar Proteine bağlı paklitaksele karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olanlar

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Duyusal nöropati sık görülür ve doz azaltılmasını veya tedaviye ara verilmesini gerektirebilir. Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı) alan hastalarda sepsis görülmüştür; sepsis düzelene kadar ve nötropeni varsa nötrofiller en az 1500 hücre/mm3 olana kadar ilaca ara veriniz, ardından tedaviye azaltılmış doz düzeyleriyle devam ediniz. Proteine bağlı paklitaksel ile gemsitabin kombinasyonunun kullanımıyla pnömonit görülmüştür.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Etki mekanizmasına ve hayvanlardaki bulgulara dayanarak, Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı) gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk Süspansiyon için Protein-Bağlı Paklitaksel Partikülleri (albümine bağlı), sulandırma için beyaz ila sarı renkli, steril, liyofilize toz olarak sunulur: tek dozluk flakonda 100 mg paklitaksel, her biri ayrı karton kutuda (NDC 0480-3290-01). Flakonu orijinal kartonunda 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız.

Kaynak: Paclitaxel (Paclitaxel) — US FDA prescribing information, 2023-11-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.