Paliperidone Palmitate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Paliperidon, risperidonun başlıca aktif metabolitidir. Paliperidonun şizofrenideki etki mekanizması belirsizdir. Ancak ilacın şizofrenideki terapötik etkisi, santral dopamin Tip 2 (D₂) ve serotonin Tip 2 (5HT₂A) reseptör antagonizmasının bir kombinasyonu aracılığıyla gerçekleşebilir.

Endikasyonlar

Paliperidon uzatılmış salımlı tabletler, aşağıdaki durumlarda endike atipik bir antipsikotik ajandır: Şizofreni tedavisi. Yetişkinler: Etkinlik üç adet 6 haftalık çalışmada ve bir idame çalışmasında gösterilmiştir. Adolesanlar (12-17 yaş): Etkinlik bir adet 6 haftalık çalışmada gösterilmiştir. Monoterapi olarak ve duygudurum dengeleyicilere ve/veya antidepresanlara ek olarak şizoaffektif bozukluk tedavisi. Etkinlik yetişkin hastalarda iki adet 6 haftalık çalışmada gösterilmiştir. Şizofreni: Paliperidon uzatılmış salımlı tabletler şizofreni tedavisinde endikedir. Paliperidon uzatılmış salımlı tabletlerin şizofrenideki etkinliği yetişkinlerde üç adet 6 haftalık çalışmada, adolesanlarda bir adet 6 haftalık çalışmada ve yetişkinlerde bir idame çalışmasında gösterilmiştir. Şizoaffektif bozukluk: Paliperidon uzatılmış salımlı tabletler, monoterapi olarak ve duygudurum dengeleyicilere ve/veya antidepresan tedaviye ek olarak şizoaffektif bozukluk tedavisinde endikedir. Paliperidon uzatılmış salımlı tabletlerin şizoaffektif bozukluktaki etkinliği yetişkinlerde iki adet 6 haftalık çalışmada gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Başlangıç dozu / Önerilen doz / Maksimum doz: Şizofreni - yetişkinler: 6 mg/gün / 3-12 mg/gün / 12 mg/gün. Şizofreni - adolesanlar: Ağırlık <51 kg: 3 mg/gün / 3-6 mg/gün / 6 mg/gün; Ağırlık ≥51 kg: 3 mg/gün / 3-12 mg/gün / 12 mg/gün. Şizoaffektif bozukluk - yetişkinler: 6 mg/gün / 3-12 mg/gün / 12 mg/gün. Tablet bütün olarak yutulmalı; çiğnenmemeli, bölünmemeli veya ezilmemelidir. Şizofreni, yetişkinler: Yetişkinlerde şizofreni tedavisi için paliperidon uzatılmış salımlı tabletlerin önerilen dozu günde bir kez uygulanan 6 mg'dır. Başlangıç doz titrasyonu gerekli değildir.

Kontrendikasyonlar

Paliperidon uzatılmış salımlı tabletler, paliperidona veya risperidona ya da Paliperidon uzatılmış salımlı tablet formülasyonundaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Risperidon ile tedavi edilen hastalarda ve paliperidon ile tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Paliperidon, risperidonun bir metabolitidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Serebrovasküler advers reaksiyonlar: Atipik antipsikotiklerle tedavi edilen, demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda serebrovasküler advers reaksiyonların (örn. ölümle sonuçlananlar dahil inme, geçici iskemik atak) insidansında artış görülmüştür. Nöroleptik malign sendrom: İlacın derhal kesilmesi ve yakın izlem ile yönetilir. QT uzaması: QT aralığında artış; QT aralığını uzatan ilaçlarla ve QT aralığı uzaması için risk faktörleri olan hastalarda kullanımdan kaçının. Tardif diskinezi: Klinik olarak uygunsa ilacı kesin.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yenidoğanlar, doğumdan sonra ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları açısından risk altındadır (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayın; 15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) sapmalara izin verilir. Nemden koruyun. Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.

Kaynak: Paliperidone (Paliperidone) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.