Bitmiş ürün referansı
Pamidronate Disodium
pamidronat disodyum
Injection · Parenteral · 3 mg/1mL · 10 mL
- Liste kodu
- 1898
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Malignitenin hiperkalsemisi: Pamidronat disodyum, yeterli hidrasyonla birlikte, kemik metastazı olan veya olmayan malignite ile ilişkili orta veya ağır hiperkalseminin tedavisinde endikedir. Epidermoid veya epidermoid olmayan tümörleri olan hastalar pamidronat disodyum tedavisine yanıt verir. Hiperkalsemi tedavisinin ayrılmaz bir parçası olan yoğun salin hidrasyonuna derhal başlanmalı ve tedavi boyunca idrar çıkışının yaklaşık 2 L/gün düzeyine getirilmesine çalışılmalıdır. Hafif veya asemptomatik hiperkalsemi konservatif önlemlerle (yani loop diüretikli veya diüretiksiz salin hidrasyonu) tedavi edilebilir. Hastalar tedavi boyunca yeterli şekilde hidre edilmelidir, ancak özellikle kalp yetmezliği olan hastalarda aşırı hidrasyondan kaçınılmalıdır. Diüretik tedavisi, hipovoleminin düzeltilmesinden önce kullanılmamalıdır. Pamidronat disodyumun hiperparatiroidizm veya tümörle ilişkili olmayan diğer durumlarla ilişkili hiperkalsemi tedavisindeki güvenliliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
DOZAJ VE UYGULAMA: Malignitenin hiperkalsemisi: Hiperkalseminin şiddeti ve semptomları göz önünde bulundurulmalıdır. Hafif, asemptomatik hiperkalsemi tedavisi için tek başına yoğun salin hidrasyonu yeterli olabilir. Kalp yetmezliği potansiyeli olan hastalarda aşırı hidrasyondan kaçınılmalıdır. Hematolojik malignitelerle ilişkili hiperkalsemide glukokortikoid tedavisinin kullanımı yararlı olabilir. Orta hiperkalsemi: Orta hiperkalsemide (düzeltilmiş serum kalsiyumu* yaklaşık 12 ila 13,5 mg/dL) pamidronat disodyumun önerilen dozu, 2 ila 24 saatte intravenöz infüzyon olarak verilen TEK DOZ 60 ila 90 mg'dır.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR: Pamidronat disodyum, pamidronat disodyuma veya diğer bisfosfonatlara karşı klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR: Böbrek fonksiyonunda bozulma: Pamidronat disodyum dahil bisfosfonatlar, böbrek fonksiyonunda bozulma ve olası böbrek yetmezliği şeklinde ortaya çıkan renal toksisite ile ilişkilendirilmiştir. BÖBREK YETMEZLİĞİNE İLERLEYEBİLEN, KLİNİK OLARAK ANLAMLI BÖBREK FONKSİYONU BOZULMASI RİSKİ NEDENİYLE PAMİDRONAT DİSODYUMUN TEK DOZLARI 90 MG'I AŞMAMALIDIR (uygun infüzyon süreleri için bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Saklama ve tedarik
NASIL TEMİN EDİLİR: Flakonlar – 3 mg/mL, 10 mL'lik flakon - her biri 10 mL Enjeksiyonluk Su USP içinde 30 mg Pamidronat disodyum ve 470 mg Mannitol USP içerir. Satış birimi / Konsantrasyon: NDC 61703-324-18, 1 tek dozluk flakon içeren karton, 30 mg/10 mL (3 mg/mL). Flakonlar – 6 mg/mL, 10 mL'lik flakon - her biri 60 mg Pamidronat disodyum ve 400 mg Mannitol USP içerir …
Kaynak: Pamidronate Disodium (Pamidronate Disodium) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.