Pantoprazole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Pantoprazol, mide paryetal hücresinin salgı yüzeyindeki (H+, K+)-ATPaz enzim sistemine kovalent olarak bağlanarak gastrik asit üretiminin son basamağını baskılayan bir PPİ'dir. Bu etki, uyaran ne olursa olsun hem bazal hem de uyarılmış gastrik asit salgısının inhibisyonuna yol açar. (H+, K+)-ATPaz'a bağlanma, test edilen tüm dozlar (20 mg ile 120 mg) için 24 saatten uzun süren bir antisekretuvar etki süresiyle sonuçlanır.

Endikasyonlar

Pantoprazol sodyum gecikmiş salımlı tabletler aşağıdaki durumlarda endikedir: Pantoprazol sodyum, aşağıdakiler için endike olan bir proton pompası inhibitörüdür (PPİ): Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GÖRH) ile İlişkili Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi Erozif Özofajitin İyileşmesinin İdamesi Zollinger-Ellison (ZE) Sendromu Dahil Patolojik Hipersekretuvar Durumlar Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GÖRH) ile İlişkili Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi Pantoprazol sodyum, yetişkinlerde ve beş yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalarda erozif özofajitin (EÖ) iyileşmesi ve semptomatik rahatlaması için kısa süreli tedavide (8 haftaya kadar) endikedir. 8 haftalık tedaviden sonra iyileşmeyen yetişkin hastalarda, pantoprazol sodyum gecikmiş salımlı tabletlerle 8 haftalık ek bir kür düşünülebilir. Pediyatrik hastalarda 8 haftanın ötesindeki tedavinin güvenliliği belirlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyon, Doz, Sıklık: GÖRH ile İlişkili Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi: Yetişkinler 40 mg, günde bir kez, 8 haftaya kadar. Çocuklar (5 yaş ve üzeri): ≥15 kg ila <40 kg 20 mg, günde bir kez, 8 haftaya kadar; ≥40 kg 40 mg. Erozif Özofajitin İyileşmesinin İdamesi: Yetişkinler 40 mg, günde bir kez*. Zollinger-Ellison Sendromu Dahil Patolojik Hipersekretuvar Durumlar: Yetişkinler 40 mg, günde iki kez. * Kontrollü çalışmalar 12 ayın ötesine uzanmamıştır. Uygulama talimatları için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Önerilen Doz Çizelgesi Pantoprazol sodyum, gecikmiş salımlı tabletler olarak sunulur. Önerilen dozlar yukarıda belirtilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Pantoprazol sodyum, formülasyonun herhangi bir bileşenine veya herhangi bir sübstitüe benzimidazole karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker içerebilir. Pantoprazol sodyum dahil proton pompası inhibitörleri (PPİ'ler), rilpivirin içeren ürünleri alan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Gastrik Malignite: Yetişkinlerde semptomatik yanıt, gastrik malignitenin varlığını dışlamaz. Ek takip ve tanısal testleri düşününüz. Akut Tübülointerstisyel Nefrit: Tedaviyi bırakınız ve hastaları değerlendiriniz. Clostridium difficile ile İlişkili İshal: PPİ tedavisi Clostridium difficile ile ilişkili ishal riskinde artışla ilişkili olabilir. Kemik Kırığı: Uzun süreli ve günde birden fazla doz PPİ tedavisi, kalça, bilek veya omurgada osteoporozla ilişkili kırık riskinde artışla ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Yayımlanmış gözlemsel çalışmalardan elde edilen mevcut veriler, pantoprazol ile majör malformasyonlar veya diğer advers gebelik sonuçları arasında bir ilişki göstermemiştir. Hayvan üreme çalışmalarında pantoprazol ile advers gelişimsel sonuç kanıtı gözlenmemiştir.

Saklama ve tedarik

Pantoprazol Sodyum Gecikmiş Salımlı Tabletler, USP; bir yüzünde 'L9' baskısı bulunan, diğer yüzü düz, açık kahverengi ila kahverengi, yuvarlak, bikonveks, gecikmiş salımlı, 40 mg pantoprazol içeren tabletler olarak sunulur; çocuk korumalı kapaklı 90'lık şişeler halinde bulunur (NDC 70756-019-90).

Kaynak: Pantoprazole Sodium Delayed-Release (Pantoprazole Sodium Delayed-Release) — US FDA prescribing information, 2025-09-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.