Peginterferon Alfa-2b

Nedir ve nasıl etki eder

Peginterferon alfa-2b, yarılanma ömrünü uzatan 12 kDa doğrusal polietilen glikole kovalent olarak konjuge edilmiş rekombinant interferon alfa-2b’dir. Tip I interferon reseptörlerine bağlanır ve antiviral, antiproliferatif ve immünomodülatör etkileri indükler.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda ribavirin veya diğer antiviraller ile kombinasyon halinde kronik hepatit C (interferon içermeyen rejimlerle büyük ölçüde yerini kaybetmiştir); bazı pazarlarda rezeke edilmiş yüksek riskli melanomun adjuvan tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Haftada bir kez subkütan enjeksiyon, doz vücut ağırlığına göre hesaplanır (hepatit C için ribavirin ile genellikle haftada 1,5 mikrogram/kg); süre genotipe, rejime ve yanıta bağlıdır.

Kontrendikasyonlar

Otoimmün hepatit veya diğer otoimmün hastalık, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu veya dekompanse siroz, önceden var olan ağır kardiyak hastalık, ağır psikiyatrik durumlar, kontrol altına alınamayan tiroid hastalığı ve epilepsi veya SSS disfonksiyonu; ribavirin kombinasyonu gebelikte kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ağır depresyon ve intihar davranışı dahil nöropsikiyatrik etkiler görülebilir. Kemik iliği baskılanması, tiroid disfonksiyonu, retinopati, otoimmün ve iskemik olaylar ile karaciğer dekompansasyonu; kan sayımı, karaciğer ve tiroid fonksiyonlarının ve göz muayenelerinin düzenli izlenmesini gerektirir. Grip benzeri semptomlar ve yorgunluk sık görülür.

Gebelik

Yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır; ribavirin ile kombinasyon kontrendikedir ve tedavi sırasında ve sonrasında her iki cinsiyette de etkili kontrasepsiyon gerektirir.

Saklama ve tedarik

Üretici tarafından belirtildiği şekilde saklayınız (toz genellikle 2–8 °C’de); sulandırılmış çözelti derhal kullanılmalı veya sınırlı bir süre buzdolabında saklanmalıdır.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.