Bitmiş ürün referansı
Perampanel
perampanel
Tablet · Oral · 2 mg
- Liste kodu
- 53535
- Farmakolojik sınıf
- Yarışmasız AMPA glutamat reseptör antagonisti
UYARI: CİDDİ PSİKİYATRİK VE DAVRANIŞSAL REAKSİYONLAR. Perampanel alan hastalarda saldırganlık, düşmanlık, irritabilite, öfke, cinayet düşüncesi ve tehditleri dahil ciddi veya hayatı tehdit edici psikiyatrik ve davranışsal advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Perampanel, postsinaptik nöronlardaki iyonotropik α-amino-3-hidroksi-5-metil-4-izoksazolpropiyonik asit (AMPA) glutamat reseptörünün yarışmasız antagonistidir. Glutamat, santral sinir sistemindeki başlıca eksitatör nörotransmitterdir ve nöronal aşırı uyarılmanın neden olduğu çeşitli nörolojik bozukluklarda rol oynadığı düşünülmektedir. Perampanelin insanlarda antiepileptik etkilerini hangi kesin mekanizmayla gösterdiği bilinmemektedir.
Etki mekanizması sınıfı: AMPA Receptor Antagonists · UGT2B7 Inhibitors · UGT1A9 Inhibitors
Endikasyonlar
Yarışmasız AMPA glutamat reseptör antagonisti olan perampanel şu durumlarda endikedir: 4 yaş ve üzeri epilepsili hastalarda, sekonder jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisi; 12 yaş ve üzeri epilepsili hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ek tedavi. Parsiyel başlangıçlı nöbetler: Perampanel oral süspansiyon, 4 yaş ve üzeri epilepsili hastalarda sekonder jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Primer jeneralize tonik-klonik nöbetler: Perampanel oral süspansiyon, 12 yaş ve üzeri epilepsili hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Orta veya güçlü CYP3A4 indükleyicilerinin yokluğunda doz: Başlangıç dozu: yatma zamanında günde bir kez ağızdan 2 mg. Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, haftalık aralıklardan daha sık olmamak üzere günde bir kez 2 mg'lık artışlarla yükseltilebilir. Parsiyel başlangıçlı nöbetlerde monoterapi veya ek tedavi için önerilen idame dozu: yatma zamanında günde bir kez 8 mg ila 12 mg. Primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ek tedavi için önerilen idame dozu: yatma zamanında günde bir kez 8 mg. Oral süspansiyonu birlikte verilen adaptör ve dozaj şırıngası ile ölçün. Eş zamanlı orta veya güçlü CYP3A4 indükleyicilerinin varlığında doz: bkz. Özel popülasyonlar bölümü…
Kontrendikasyonlar
Yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İntihar davranışı ve düşüncesi: İntihar düşüncesi veya davranışı açısından izleyin. Nörolojik etkiler: Baş dönmesi, yürüme bozukluğu, somnolans ve yorgunluk açısından izleyin; hastalar araç veya makine kullanırken dikkatli olmalıdır. Düşmeler: Düşmeler ve yaralanmalar açısından izleyin. Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) / çoklu organ aşırı duyarlılığı: Başka bir etiyoloji yoksa kesin. Antiepileptik ilaçların kesilmesi: Epilepsili hastalarda nöbet sıklığında artış olabilir. Ciddi psikiyatrik ve davranışsal reaksiyonlar: Kontrollü parsiyel başlangıçlı nöbet klinik çalışmalarında…
Gebelik
Gebelik: Risk özeti. Gebe kadınlarda kullanımla ilişkili gelişimsel riske dair yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında perampanel, klinik olarak anlamlı dozlarda gebe sıçan ve tavşanda gelişimsel toksisiteye yol açmıştır. ABD'de…
Saklama ve tedarik
30°C'nin (86°F) üzerinde saklamayın. Dondurmayın. Şişe ilk açıldıktan sonra 90 gün içinde kullanın.
Kaynak: Perampanel (Perampanel) — US FDA prescribing information, 2026-06-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.