Phenytoin Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Fenitoinin terapötik etkisini gösterdiği kesin mekanizma belirlenmemiştir; ancak membran sodyum kanallarının voltaja bağımlı blokajını içerdiği ve bunun sürekli yüksek frekanslı nöronal deşarjlarda azalmaya yol açtığı düşünülmektedir.

Endikasyonlar

Parenteral Fenitoin Sodyum Enjeksiyonu, jeneralize tonik-klonik status epileptikusun tedavisinde ve nöroşirürji sırasında ortaya çıkan nöbetlerin önlenmesi ve tedavisinde endikedir. İntravenöz fenitoin, kısa süreli kullanım için oral fenitoinin yerine de kullanılabilir. Parenteral fenitoin yalnızca oral fenitoin uygulamasının mümkün olmadığı durumlarda kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Status epileptikus ve acil olmayan yükleme dozu için: Yetişkinlerde yükleme dozu, dakikada 50 mg'ı aşmayan bir hızda 10 ila 15 mg/kg'dır. Pediyatrik hastalarda yükleme dozu, dakikada 1 ila 3 mg/kg'ı veya hangisi daha yavaşsa dakikada 50 mg'ı aşmayan bir hızda 15 ila 20 mg/kg'dır. Elektrokardiyogram, kan basıncı ve solunum fonksiyonunun sürekli izlenmesi esastır. İdame dozu: İlk yükleme dozunu, her 6 ila 8 saatte bir oral veya intravenöz Fenitoin Sodyum Enjeksiyonu idame dozları izlemelidir. İntramüsküler uygulama: Düzensiz emilim ve lokal toksisite nedeniyle Fenitoin Sodyum Enjeksiyonu olağan koşullarda intramüsküler yolla verilmemelidir.

Kontrendikasyonlar

Fenitoin Sodyum Enjeksiyonu şu hastalarda kontrendikedir: fenitoine, inaktif bileşenlerine veya diğer hidantoinlere karşı aşırı duyarlılık öyküsü olanlar; parenteral fenitoinin ventriküler otomatisite üzerindeki etkisi nedeniyle sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok, ikinci ve üçüncü derece AV blok ve Adams-Stokes sendromu olanlar; fenitoine bağlı akut hepatotoksisite öyküsü olanlar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yoksunlukla tetiklenen nöbet: Status epileptikusu tetikleyebilir. Doz azaltımı veya kesilmesi kademeli olarak yapılmalıdır. Ciddi dermatolojik reaksiyonlar: Döküntünün ilaçla ilişkili olmadığı açıkça anlaşılmadıkça, döküntünün ilk belirtisinde fenitoini kesin. Belirti veya semptomlar SJS/TEN'i düşündürüyorsa bu ilaç yeniden başlanmamalı ve alternatif tedavi düşünülmelidir. Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) / çoklu organ aşırı duyarlılığı: Aşırı duyarlılık belirti veya semptomları varsa hastayı derhal değerlendirin.

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyet kaydı. Gebelik sırasında Fenitoin Sodyum Enjeksiyonu gibi antiepileptik ilaçlara (AEİ) maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Fenitoin Sodyum Enjeksiyonu, USP - 50 mg/mL: 2 mL'lik (100 mg) tek dozluk flakonlar 25'li ambalajlarda (NDC 0641-0493-25); 5 mL'lik (250 mg) tek dozluk flakonlar 10'lu ambalajlarda (NDC 0641-2555-10). Saklama ve kullanım: Yalnızca tek doz içindir. Açıldıktan sonra kullanılmayan ürün atılmalıdır.

Kaynak: Phenytoin Sodium (Phenytoin Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-04-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.