Pimozide

Endikasyonlar

Pimozid tabletler USP, standart tedaviye tatmin edici yanıt vermemiş Tourette Bozukluğu hastalarında motor ve fonik tiklerin baskılanmasında endikedir. Pimozid tabletler USP, birinci basamak tedavi olarak amaçlanmamıştır; ayrıca yalnızca rahatsız edici veya kozmetik açıdan sorun yaratan tiklerin tedavisi için de amaçlanmamıştır. Pimozid tabletler USP, gelişimi ve/veya günlük yaşam işlevi motor ve fonik tiklerin varlığıyla ciddi biçimde bozulmuş Tourette Bozukluğu hastaları için saklı tutulmalıdır. Pimozid tabletler USP'nin Tourette Bozukluğunda kullanımının onaylanmasını destekleyen kanıtlar, 8 ile 53 yaş arasındaki hastaları kapsayan iki kontrollü klinik araştırmadan elde edilmiştir. İki çalışmadaki deneklerin çoğu 12 yaş ve üzerindeydi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genel: Pimozid tabletler USP ile tiklerin baskılanması, ilacın yavaş ve kademeli olarak başlanmasını gerektirir. Hastanın dozu, tiklerin baskılanması ve sağlanan rahatlama ile ilacın istenmeyen yan etkileri dengelenecek bir noktaya dikkatle ayarlanmalıdır. Başlangıçta ve sonrasında, özellikle doz ayarlaması döneminde, periyodik olarak EKG çekilmelidir (bkz. Uyarılar ve Önlemler - Laboratuvar testleri). İlk belirlenen düzeyde ve ölçüde tiklerin sürüp sürmediğini görmek için pimozid tabletler USP dozunun azaltılmasına periyodik olarak çalışılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

1. Pimozid, basit tiklerin veya Tourette Bozukluğu ile ilişkili olmayan tiklerin tedavisinde kontrendikedir. 2. Pimozid, kendileri motor ve fonik tiklere neden olabilen ilaçları (örn. pemolin, metilfenidat ve amfetaminler) kullanan hastalarda, tiklerden Tourette Bozukluğunun mu yoksa bu ilaçların mı sorumlu olduğunu belirlemek için bu hastalar söz konusu ilaçlardan çekilene kadar kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pimozidin Tourette Bozukluğunun tedavisinde kullanımı, antipsikotik ilaçların diğer durumların tedavisinde kullanımına kıyasla farklı risk/yarar değerlendirmeleri içerir. Dolayısıyla pimozid kullanma kararı aşağıdakileri dikkate almalıdır (ayrıca bkz. Önlemler - Hastalar için bilgiler). Tardif diskinezi: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, geri dönüşümsüz olabilen istemsiz diskinetik hareketlerden oluşan bir sendrom gelişebilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Sıçan ve tavşanlarda maksimum insan dozunun 8 katına kadar oral dozlarla yapılan üreme çalışmaları teratojenisite kanıtı ortaya koymamıştır. Ancak sıçanda, insan dozunun bu katı gebelik sayısında azalmaya ve fetüslerin gelişiminde gerilemeye yol açmıştır.

Saklama ve tedarik

Pimozid Tabletler USP, 1 mg: beyaz ile kirli beyaz renkli, kaplanmamış, yuvarlak tabletlerdir; bir yüzünde “EP” ve “320” arasında bölme çizgisi baskısı, diğer yüzünde tek bir bölme çizgisi vardır. 100'lük şişelerde bulunur (NDC 49884-347-01).

Kaynak: Pimozide (Pimozide) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.