Pioglitazone

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists · Peroxisome Proliferator-activated Receptor gamma Agonists

Endikasyonlar

Monoterapi ve Kombinasyon Tedavisi Pioglitazon tabletler, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde çeşitli klinik durumlarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize yardımcı olarak endikedir. Kullanımla İlgili Önemli Sınırlamalar Pioglitazon tabletler antihiperglisemik etkilerini yalnızca endojen insülin varlığında gösterir. Pioglitazon tabletler, bu durumlarda etkili olmayacağından tip 1 diyabet veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmamalıdır. Karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli olunuz. Pioglitazon, bir tiyazolidindion ve peroksizom proliferatör aktive edici reseptör (PPAR) gama agonistidir ve tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde çeşitli klinik durumlarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize yardımcı olarak endikedir. Kullanımla İlgili Önemli Sınırlamalar: Tip 1 diyabet veya diyabetik ketoasidoz tedavisi için değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Pioglitazon tabletlere günde bir kez 15 mg veya 30 mg ile başlayınız. NYHA Sınıf I veya II kalp yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunu günde bir kez 15 mg ile sınırlayınız. • Glisemik kontrol yetersizse doz, günde bir kez en fazla 45 mg'a kadar 15 mg'lık artışlarla yükseltilebilir. • Pioglitazon tabletlere başlamadan önce karaciğer testlerini alınız. Anormalse pioglitazon tabletlerle tedavi ederken dikkatli olunuz, olası nedeni araştırınız, mümkünse tedavi ediniz ve uygun şekilde takip ediniz. Karaciğer hastalığı olmayan hastalarda pioglitazon tabletler alınırken karaciğer testlerinin izlenmesi önerilmez.

Kontrendikasyonlar

• Yerleşik NYHA Sınıf III veya IV kalp yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlanması. • Pioglitazona veya pioglitazon tabletlerin herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanım.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Konjestif kalp yetmezliği: Sıvı retansiyonu ortaya çıkabilir ve konjestif kalp yetmezliğini kötüleştirebilir veya buna yol açabilir. İnsülinle kombinasyon halinde kullanım ve NYHA Sınıf I ve II konjestif kalp yetmezliğinde kullanım riski artırabilir. Hastaları belirti ve semptomlar açısından izleyiniz. • Hipoglisemi: İnsülin veya bir insülin sekretagogu ile birlikte kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için insülinin veya insülin sekretagogunun daha düşük bir dozu gerekebilir. • Hepatik etkiler: Bazen ölümcül olan hepatik yetmezlik pazarlama sonrası bildirimleri vardır. Nedensellik dışlanamaz.

Saklama ve tedarik

Pioglitazon tabletler, USP; 15 mg, 30 mg ve 45 mg tabletler olarak sunulur: 15 mg tablet: Bir yüzünde “295” ve diğer yüzünde “S” bulunan, beyaz ila kirli beyaz, yuvarlak, konveks, çentiksiz tablet; 30'luk (NDC 43547-426-03), 90'lık (NDC 43547-426-09) ve 500'lük (NDC 43547-426-50) şişeler halinde bulunur. 30 mg tablet: Beyaz ila kirli beyaz, yuvarlak, d…

Kaynak: Pioglitazone (Pioglitazone) — US FDA prescribing information, 2020-01-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.