Pneumococcal Vaccine 10-valent

Nedir ve nasıl etki eder

10 Streptococcus pneumoniae serotipinin (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) kapsüler polisakkaritlerini içerir; her biri T hücre bağımlı bir bağışıklık yanıtı oluşturmak için taşıyıcı bir proteine konjuge edilmiştir. Bebeklerde ve küçük çocuklarda koruyucu antikorları ve immünolojik hafızayı indükler.

Endikasyonlar

6 haftalıktan 5 yaşına kadar bebeklerde ve çocuklarda aşı serotiplerinin neden olduğu invaziv hastalığa, pnömoniye ve akut otitis mediaya karşı aktif immünizasyon.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kas içi enjeksiyonla (0,5 mL) uygulanır; ulusal bağışıklama takvimine göre genellikle 6 haftalıktan itibaren 2 veya 3 dozluk bir temel seri ve ardından rapel dozu şeklindedir.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir bileşene veya önceki bir doza aşırı duyarlılık; akut ağır ateşli hastalık sırasında aşılama ertelenmelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi için uygun tedavi hazır bulunmalıdır. Çok erken doğmuş bebeklerde apne riski göz önünde bulundurulmalı ve trombositopeni veya koagülasyon bozukluklarında dikkatle uygulanmalıdır; koruma aşı serotipleriyle sınırlıdır.

Saklama ve tedarik

2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.