Poractant Alfa

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Endojen pulmoner sürfaktan, ventilasyon sırasında alveollerin hava-sıvı arayüzündeki yüzey gerilimini azaltır ve alveolleri istirahat transpulmoner basınçlarında çökmeye karşı stabilize eder. Preterm bebeklerde pulmoner sürfaktan eksikliği, yetersiz akciğer genişlemesi, yetersiz gaz değişimi ve akciğerlerin giderek çökmesi (atelektazi) ile karakterize Solunum Sıkıntısı Sendromuna (SSS) yol açar. CUROSURF, sürfaktan eksikliğini telafi eder ve bu bebeklerin akciğerlerinde yüzey aktivitesini yeniden sağlar.

Etki mekanizması sınıfı: Surfactant Activity

Endikasyonlar

® (poractant alfa) İntratrakeal Süspansiyon, prematüre bebeklerde Solunum Sıkıntısı Sendromunun (SSS) kurtarma tedavisinde endikedir. CUROSURF, SSS ile ilişkili mortaliteyi ve pnömotoraksı azaltır. CUROSURF, prematüre bebeklerde Solunum Sıkıntısı Sendromunun (SSS) mortalite ve pnömotoraksın azaltılması dahil kurtarma tedavisinde endike olan bir sürfaktandır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

CUROSURF uygulamadan önce endotrakeal tüpün doğru yerleşimini ve açıklığını sağlayınız. İntratrakeal olarak şu şekilde uygulayınız: 5 French uç delikli bir kateter aracılığıyla iki bölünmüş porsiyon halinde; veya çift lümenli bir endotrakeal tüpün ikinci lümeninden mekanik ventilasyona ara vermeden tek bir bolus olarak. Önerilen başlangıç dozu doğum ağırlığının kg'ı başına 2,5 mL'dir. Yaklaşık 12 saatlik aralıklarla, doğum ağırlığının kg'ı başına 1,25 mL'lik en fazla iki tekrar doz uygulanabilir. Maksimum toplam doz (başlangıç artı tekrar dozlar) 5 mL/kg'dır. CUROSURF süspansiyonunun hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin talimatlar için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. Önemli Uygulama Talimatları İntratrakeal…

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akciğer Kompliyansında Akut Değişiklikler: Solunumdaki değişikliklere göre oksijen ve ventilatör desteğini değiştirme gereksinimini sık sık değerlendiriniz. Uygulamayla İlişkili Advers Reaksiyonlar: Geçici advers etkiler arasında bradikardi, hipotansiyon, endotrakeal tüp tıkanıklığı ve oksijen desatürasyonu yer alır. Bu olaylar CUROSURF uygulamasının durdurulmasını ve durumu hafifletecek uygun önlemlerin alınmasını gerektirir. Oksijenasyonda ve Akciğer Kompliyansında Akut Değişiklikler: CUROSURF dahil eksojen sürfaktanların uygulanması oksijenasyonu ve akciğer kompliyansını hızla etkileyebilir.

Saklama ve tedarik

(poractant alfa) intratrakeal süspansiyon, kauçuk tıpalı steril berrak cam flakonlarda (kutu başına bir flakon) sunulan beyaz ila krem beyazı renkli bir süspansiyondur: 120 mg/1,5 mL (80 mg/mL) poractant alfa (sürfaktan ekstresi) süspansiyon (NDC: 10122-510-01); 240 mg/3 mL (80 mg/mL) poractant alfa (sürfaktan ekstresi) süspansiyon.

Kaynak: Poractant Alfa (Curosurf) — US FDA prescribing information, 2025-12-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.