Posaconazole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Posakonazol bir azol grubu antifungal ajandır. Posakonazol, mantar hücre zarındaki lanosterolün ergosterole dönüşümünden sorumlu sitokrom P-450 bağımlı enzim lanosterol 14α-demetilazı inhibe ederek, mantar hücre zarının temel bir bileşeni olan ergosterolün sentezini bloke eder. Bu, hücre zarında metillenmiş sterol öncüllerinin birikmesine ve ergosterolün tükenmesine yol açarak mantar hücre zarının yapısını ve işlevini zayıflatır. Bu, posakonazolün antifungal aktivitesinden sorumlu olabilir.

Endikasyonlar

Posakonazol, aşağıdaki şekilde endike olan bir azol grubu antifungaldir: • Posakonazol, invaziv aspergilloz tedavisinde şu şekilde endikedir: o Posakonazol enjeksiyonluk çözelti: 2 yaş ve üzerindeki, 10 kg veya daha ağır yetişkin ve pediyatrik hastalar. • Posakonazol, ağır immün yetmezliğe bağlı olarak invaziv Aspergillus ve Candida enfeksiyonları geliştirme riski yüksek hastalarda, örneğin graft-versus-host hastalığı (GVHD) olan hematopoetik kök hücre transplantasyonu (HKHT) alıcılarında veya kemoterapiye bağlı uzamış nötropenisi olan hematolojik maligniteli hastalarda, bu enfeksiyonların profilaksisinde şu şekilde endikedir: o Posakonazol enjeksiyonluk çözelti: 2 yaş ve üzerindeki, 10 kg veya daha ağır yetişkin ve pediyatrik hastalar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Posakonazol enjeksiyonluk çözelti, hat içi filtre aracılığıyla uygulanmalıdır. • Posakonazol enjeksiyonluk çözeltiyi santral venöz hat yoluyla yaklaşık 90 dakikada intravenöz infüzyonla uygulayınız. • Posakonazol enjeksiyonluk çözeltiyi intravenöz bolus enjeksiyon olarak UYGULAMAYINIZ. • Posakonazol enjeksiyonluk çözelti için önemli uygulama talimatları ve hazırlama talimatları için tam reçeteleme bilgisine bakınız. • 2 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik hastalar için, endikasyona, yaşa ve dozaj formuna bağlı ağırlığa göre posakonazol enjeksiyonluk çözelti doz önerileri için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. Önemli…

Kontrendikasyonlar

• Posakonazole veya diğer azol grubu antifungal ajanlara karşı bilinen aşırı duyarlılık. • Posakonazolün aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulanması kontrendikedir; posakonazol bunların konsantrasyonlarını ve toksisitelerini artırır: • Sirolimus • CYP3A4 substratları (pimozid, kinidin): QTc aralığı uzamasına ve torsades de pointes (TdP) vakalarına yol açabilir • Öncelikle CYP3A4 yoluyla metabolize edilen HMG-CoA redüktaz inhibitörleri • Ergot alkaloidleri • Ven…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Kalsinörin İnhibitörü Toksisitesi: Posakonazol siklosporin veya takrolimus konsantrasyonlarını artırır; siklosporin ve takrolimus dozunu azaltınız ve konsantrasyonları sık sık izleyiniz. • Aritmiler ve QTc Uzaması: Posakonazolün QTc aralığını uzattığı ve TdP vakalarına neden olduğu gösterilmiştir. Potansiyel proaritmik durumları olan hastalara dikkatle uygulayınız. QTc aralığını uzattığı bilinen ve CYP3A4 yoluyla metabolize edilen ilaçlarla birlikte uygulamayınız.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Hayvan verilerinden elde edilen bulgulara dayanarak, posakonazol gebe kadınlara uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda posakonazol kullanımına ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar için ilaçla ilişkili riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Temin Şekli Posakonazol Enjeksiyonluk Çözelti Posakonazol enjeksiyonluk çözelti, bromobütil kauçuk tıpa ve alüminyum mühür ile kapatılmış tek dozluk Tip I cam flakonlarda sunulan, berrak, renksiz ila sarı steril bir sıvıdır; 16,7 mL çözeltide 300 mg posakonazol içerir (mL başına 18 mg posakonazol) (NDC 67457-665-20).

Kaynak: Posaconazole (Posaconazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.