Pregabalin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Pregabalin, santral sinir sistemi dokularındaki alfa2-delta bölgesine (voltaj kapılı kalsiyum kanallarının bir yardımcı alt birimi) yüksek afiniteyle bağlanır. Pregabalinin etki mekanizması tam olarak aydınlatılmamış olmakla birlikte, genetiği değiştirilmiş farelerle ve yapısal olarak pregabaline benzeyen bileşiklerle (gabapentin gibi) elde edilen sonuçlar, alfa2-delta alt birimine bağlanmanın pregabalinin hayvanlardaki anti-nosiseptif ve antikonvülsan etkilerinde rol oynayabileceğini düşündürmektedir.

Endikasyonlar

Pregabalin kapsüller aşağıdakiler için endikedir: • Diyabetik periferik nöropatiye bağlı nöropatik ağrının yönetimi • Postherpetik nevralji yönetimi • 1 aylık ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde ek tedavi • Fibromiyalji yönetimi • Spinal kord yaralanmasına bağlı nöropatik ağrının yönetimi Pregabalin kapsüller aşağıdakiler için endikedir: • Diyabetik periferik nöropatiye (DPN) bağlı nöropatik ağrı • Postherpetik nevralji (PHN) • 1 aylık ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde ek tedavi • Fibromiyalji • Spinal kord yaralanmasına bağlı nöropatik ağrı

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yetişkin endikasyonları için dozlamaya günde 150 mg ile başlayınız. 1 aylık ve üzerindeki pediyatrik hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetler için dozlama bakımından pediyatrik doz bölümüne bakınız. • Doz önerileri: ENDİKASYON, Doz Rejimi, Maksimum Doz: DPN ağrısı: günde 3 bölünmüş doz, 1 hafta içinde günde 300 mg. PHN: günde 2 veya 3 bölünmüş doz, 1 hafta içinde günde 300 mg. Maksimum doz günde 600 mg. 30 kg ve üzerindeki yetişkin hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ek tedavi: günde 2 veya 3 bölünmüş doz, maksimum doz günde 600 mg.

Kontrendikasyonlar

Pregabalin kapsüller, pregabaline veya bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Pregabalin tedavisi alan hastalarda anjiyoödem ve aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Anjiyoödem (örn. boğazda, başta ve boyunda şişme) ortaya çıkabilir ve acil tedavi gerektiren yaşamı tehdit edici solunum bozukluğuyla ilişkili olabilir. Bu durumlarda pregabalin kapsülleri derhal bırakınız. • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. kurdeşen, dispne ve hırıltılı solunum) ortaya çıkabilir. Bu hastalarda pregabalin kapsülleri derhal bırakınız. • Pregabalin kapsüllerin etkin maddesi pregabalin dahil antiepileptik ilaçlar intihar düşüncesi veya davranışı riskini artırır. • Ani veya hızlı bırakma nöbet riskini artırabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebelik sırasında pregabalin kapsül kullanımına ilişkin gözlemsel çalışmalar, genel majör doğum kusurları oranında olası küçük bir artış olduğunu düşündürmektedir, ancak majör doğum kusurlarında tutarlı veya spesifik bir patern saptanmamıştır.

Saklama ve tedarik

25 mg kapsüller: Siyah mürekkeple kapağında “554”, gövdesinde “25 mg” baskısı bulunan karamel/beyaz opak sert jelatin kapsül; 90'lık (NDC 43547-506-09) ve 1.000'lik (NDC 43547-506-11) şişeler halinde sunulur. 50 mg kapsüller: Siyah mürekkeple kapağında “555”, gövdesinde “50 mg” baskısı bulunan karamel/beyaz opak sert jelatin kapsül.

Kaynak: Pregabalin (Pregabalin) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.