Promethazine Hydrochloride

Endikasyonlar

Prometazin hidroklorür tabletler şu durumlarda kullanılır: Perennial ve mevsimsel alerjik rinit. Vazomotor rinit. İnhalan alerjenler ve gıdalara bağlı alerjik konjonktivit. Ürtiker ve anjiyoödemin hafif, komplike olmayan alerjik deri belirtileri. Kan veya plazmaya karşı gelişen alerjik reaksiyonların hafifletilmesi. Dermografizm. Akut belirtiler kontrol altına alındıktan sonra, epinefrin ve diğer standart önlemlere yardımcı tedavi olarak anafilaktik reaksiyonlar. Ameliyat öncesi, ameliyat sonrası veya obstetrik sedasyon. Bazı anestezi ve cerrahi türleriyle ilişkili bulantı ve kusmanın önlenmesi ve kontrolü. Ameliyat sonrası ağrının kontrolünde meperidin veya diğer analjeziklere yardımcı tedavi. Hem çocuklarda hem yetişkinlerde sedasyon, ayrıca endişenin giderilmesi ve hastanın kolayca uyandırılabileceği hafif uykunun sağlanması. Hareket hastalığının aktif ve profilaktik tedavisi. Ameliyat sonrası hastalarda antiemetik tedavi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Prometazin Hidroklorür Tabletler USP 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz. Uyarılar: Kutulu Uyarı ve Pediyatrik hastalarda kullanım). Alerji: Ortalama oral doz, yatmadan önce alınan 25 mg'dır; ancak gerekirse yemeklerden önce ve yatarken 12,5 mg alınabilir. Genellikle yatarken tek doz 25 mg veya günde üç kez 6,25 ila 12,5 mg yeterlidir. Çocuklarda veya yetişkinlerde tedaviye başlandıktan sonra doz, semptomları gidermeye yeterli en küçük miktara ayarlanmalıdır. Prometazin HCl'nin 25 mg'lık dozlarda uygulanması alerjik nitelikteki hafif transfüzyon reaksiyonlarını kontrol eder.

Kontrendikasyonlar

Prometazin hidroklorür tabletler iki yaşından küçük pediyatrik hastalarda kontrendikedir. Prometazin hidroklorür tabletler koma durumlarında ve prometazine veya diğer fenotiyazinlere karşı aşırı duyarlı olduğu ya da idiyosinkratik reaksiyon gösterdiği bilinen kişilerde kontrendikedir. Antihistaminikler astım dahil alt solunum yolu semptomlarının tedavisinde kullanım için kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

PROMETAZİN HİDROKLORÜR TABLETLER USP, ÖLÜMCÜL SOLUNUM DEPRESYONU POTANSİYELİ NEDENİYLE 2 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDİYATRİK HASTALARDA KULLANILMAMALIDIR. PROMETAZİN HİDROKLORÜRÜN 2 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDİYATRİK HASTALARDA KULLANIMIYLA, ÖLÜMLER DAHİL OLMAK ÜZERE, PAZARLAMA SONRASI SOLUNUM DEPRESYONU OLGULARI BİLDİRİLMİŞTİR. PROMETAZİN HİDROKLORÜRÜN VÜCUT AĞIRLIĞINA GÖRE HESAPLANAN GENİŞ BİR DOZ ARALIĞI, BU HASTALARDA SOLUNUM DEPRESYONUNA YOL AÇMIŞTIR. PROMETAZİN HİDROKLORÜR 2 YAŞ VE ÜZERİNDEKİ PEDİYATRİK HASTALARA UYGULANIRKEN DİKKATLİ OLUNMALIDIR.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler - Gebelik Kategorisi C. Prometazin HCl'nin 6,25 ve 12,5 mg/kg dozlarında sıçanlarda yapılan beslenme çalışmalarında teratojenik etkiler gösterilmemiştir. Bu dozlar, ilacın kullanım endikasyonuna bağlı olarak, 50 kg ağırlığındaki bir kişi için önerilen maksimum toplam günlük prometazin dozunun yaklaşık 2,1 ila 4,2 katıdır…

Saklama ve tedarik

Prometazin Hidroklorür Tabletler USP, 25 mg, çentikli, yuvarlak, beyaz tabletlerdir; üzerinde DAN DAN ve 5307 baskısı bulunur; 10, 12, 15, 20, 30, 60 ve 90 tabletlik şişelerde sunulur. USP'de tanımlandığı şekilde, çocuk korumalı kapaklı, sıkı kapanan, ışıktan koruyan bir kapta saklanmalıdır. Kapağı sıkıca kapalı tutunuz. 20-25°C'de (68-77°F) saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Kaynak: Promethazine Hydrochloride (Promethazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.