Propafenone Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Propafenon, lokal anestezik etkileri ve miyokard membranları üzerinde doğrudan stabilize edici etkisi olan Sınıf 1C bir antiaritmik ilaçtır. Propafenonun elektrofizyolojik etkisi, monofazik aksiyon potansiyelinin yükselme hızının (Faz 0) azalması şeklinde kendini gösterir. Purkinje liflerinde ve daha az ölçüde miyokard liflerinde propafenon, sodyum iyonlarının taşıdığı hızlı içe doğru akımı azaltır. Diyastolik uyarılabilirlik eşiği artar ve efektif refrakter periyot uzar. Propafenon spontan otomatisiteyi azaltır ve tetiklenmiş aktiviteyi baskılar.

Endikasyonlar

Propafenon Hidroklorür Tabletler şu amaçlarla endikedir: yapısal kalp hastalığı olmayan hastalarda, sakatlayıcı semptomlarla ilişkili paroksismal atriyal fibrilasyon/flutterın (PAF) tekrarlama süresini uzatmak; yapısal kalp hastalığı olmayan hastalarda, sakatlayıcı semptomlarla ilişkili paroksismal supraventriküler taşikardinin (PSVT) tekrarlama süresini uzatmak; hekimin değerlendirmesine göre yaşamı tehdit eden, sürekli ventriküler taşikardi gibi belgelenmiş ventriküler aritmileri tedavi etmek. Tedaviye hastanede başlayın. Kullanım değerlendirmeleri: Propafenon Hidroklorür Tabletlerin kalıcı atriyal fibrilasyonu (AF) olan hastalarda veya yalnızca atriyal flutterı ya da PSVT'si olan hastalarda kullanımı değerlendirilmemiştir. AF sırasında ventriküler hızı kontrol etmek için Propafenon Hidroklorür Tabletleri kullanmayın. Propafenon ile tedavi edilen atriyal flutterlı bazı hastalarda 1:1 iletim gelişmiş ve ventriküler hızda artışa yol açmıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Propafenon Hidroklorür Tabletlerin dozu, yanıt ve toleransa göre bireysel olarak titre edilmelidir. Tedaviye her 8 saatte bir verilen 150 mg Propafenon Hidroklorür Tabletler (günde 450 mg) ile başlayın. Doz, en az 3 ila 4 günlük aralıklarla her 8 saatte bir 225 mg'a (günde 675 mg) yükseltilebilir. Ek terapötik etki gerekirse, Propafenon Hidroklorür Tabletlerin dozu her 8 saatte bir 300 mg'a (günde 900 mg) yükseltilebilir. Günde 900 mg'ı aşan dozların yararı ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Kontrendikasyonlar

Propafenon hidroklorür tabletler şu durumlarda kontrendikedir: kalp yetmezliği; kardiyojenik şok; yapay kalp pili yokluğunda impuls oluşumu veya iletiminin sinoatriyal, atriyoventriküler ve intraventriküler bozuklukları (örn. hasta sinüs sendromu, AV blok); bilinen Brugada sendromu; bradikardi; belirgin hipotansiyon; bronkospastik bozukluklar veya şiddetli obstrüktif akciğer hastalığı; belirgin elektrolit dengesizliği…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yeni veya kötüleşen aritmilere neden olabilir. Hastaları tedaviden önce ve tedavi sırasında EKG ile değerlendirin. Propafenon Hidroklorür Tabletler Brugada veya Brugada benzeri sendromu ortaya çıkarabilir. QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla kullanımdan kaçının. Propafenonun hem bir sitokrom P450 2D6 (CYP2D6) inhibitörü hem de bir CYP3A4 inhibitörü ile eş zamanlı kullanımından kaçının. Aşikâr kalp yetmezliğini tetikleyebilir. Doza bağlı birinci derece AV bloğa veya diğer iletim bozukluklarına neden olabilir. İletim bozukluğu olan hastalarda yalnızca kalp pili varsa kullanın. Yapay kalp pillerini etkileyebilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Gebe kadınlarda propafenon hidroklorür tabletlerle yapılmış çalışma bulunmamaktadır. Yayımlanmış olgu bildirimlerinden ve gebelikte propafenon hidroklorür tablet kullanımına ilişkin onlarca yıllık pazarlama sonrası deneyimden elde edilen mevcut veriler, düşük, doğumsal kusurlar veya olumsuz maternal ya da …

Saklama ve tedarik

Propafenon Hidroklorür Tabletler USP şu şekilde sunulur: 225 mg - beyaz, bikonveks, yuvarlak, film kaplı, bir yüzünde “ANI” üzerinde “231” baskılı ve çentikli, diğer yüzü düz tabletler. Bu dozaj 100 tabletlik şişelerde sunulur (NDC 63629-1988-1). Saklama: 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayın.

Kaynak: Propafenone Hydrochloride (Propafenone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-11-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.