Bitmiş ürün referansı
Quinine Dihydrochloride
kinin dihidroklorür
Injection · Parenteral · 250 mg/1mL · 2 mL
- Liste kodu
- 1091
UYARI: HEMATOLOJİK REAKSİYONLAR. Kinin sülfat kapsüllerin gece bacak kramplarının tedavisi veya önlenmesi için kullanılması; trombositopeni ve hemolitik üremik sendrom/trombotik trombositopenik purpura (HÜS/TTP) dahil ciddi ve yaşamı tehdit eden hematolojik reaksiyonlara yol açabilir. TTP gelişimiyle ilişkili kronik böbrek yetmezliği bildirilmiştir.
Endikasyonlar
Kinin sülfat kapsül USP, komplike olmayan Plasmodium falciparum sıtmasının tedavisinde endike bir sinkona alkaloididir. Kinin sülfat kapsül USP yalnızca komplike olmayan Plasmodium falciparum sıtmasının tedavisinde endike bir antimalaryal ilaçtır. Kinin sülfatın, klorokin direncinin belgelendiği coğrafi bölgelerde etkili olduğu gösterilmiştir. Kinin sülfat kapsüller USP şu amaçlarla onaylanmamıştır: şiddetli veya komplike P. falciparum sıtmasının tedavisi; sıtmanın önlenmesi; gece bacak kramplarının tedavisi veya önlenmesi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Yetişkinler (≥ 16 yaş): 7 gün boyunca her 8 saatte bir 648 mg (iki kapsül). Şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan hastalar: bir adet 648 mg'lık (iki kapsül) yükleme dozu, ardından 12 saat sonra 7 gün boyunca her 12 saatte bir 324 mg (bir kapsül). Komplike olmayan P. falciparum sıtmasının tedavisi: Yetişkinlerde komplike olmayan P. falciparum sıtmasının tedavisi için: Ağızdan, 7 gün boyunca her 8 saatte bir 648 mg (iki kapsül). Kinin sülfat kapsüller USP, mide rahatsızlığını en aza indirmek için yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kinin sülfat şu hastalarda kontrendikedir: QT aralığı uzaması; glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği; miyastenia gravis; kinine, meflokine veya kinidine karşı bilinen aşırı duyarlılık; optik nörit.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Gece bacak kramplarının önlenmesi veya tedavisi için endike değildir. Ciddi ve yaşamı tehdit eden advers reaksiyon riski vardır. ITP ve HÜS/TTP dahil trombositopeni bildirilmiştir. İlacı kesin. QT uzaması ve ventriküler aritmiler. QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımdan kaçının. Rifampisin ile birlikte kullanımdan kaçının. Kinin sülfat tedavi başarısızlıkları bildirilmiştir. Nöromüsküler bloke edici ajanlarla birlikte kullanımdan kaçının. Kinin sülfat nöromüsküler blokajı potansiyelize edebilir ve solunum depresyonuna neden olabilir.
Saklama ve tedarik
Kinin sülfat kapsüller USP, 324 mg; şeffaf kapaklı ve şeffaf gövdeli, kapak üzerinde siyah mürekkeple “LU” ve gövde üzerinde “Y51” baskılı, beyaz ile kirli beyaz toz içeren “0” boy kapsüller olarak sunulur: 30'luk şişeler NDC 68180-560-06. Saklama: 25°C'de (77°F) saklayın; 15° ile 30°C'ye (59° ile 86°F) kadar sapmalara izin verilir.
Kaynak: Quinine Sulfate (Quinine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-10-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.