Bitmiş ürün referansı
Rabies Immune Globulin
kuduz immünglobülini
Injection · Parenteral · 200 IU/1mL · 5 mL
- Liste kodu
- 53314
- Farmakolojik sınıf
- İmmünglobulin (insan, kuduza özgü)
Nedir ve nasıl etki eder
İnsan kuduz immünglobulini, kuduza karşı bağışıklanmış donörlerin plazmasından hazırlanır ve yüksek titrede nötralize edici antikor içerir. Aşılamadan kaynaklanan aktif bağışıklık gelişene kadar yara bölgesinde virüsü nötralize ederek anında pasif bağışıklık sağlar.
Endikasyonlar
Daha önce aşılanmamış kişilerde, kuduz şüphesi taşıyan bir hayvanla kategori III temas (bağışıklığı baskılanmış kişilerde kategori II) sonrasında kuduz aşısı ile birlikte temas sonrası profilaksi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Temas sonrası profilaksinin başında bir kez (0. gün veya ilk aşı dozundan sonra 7. güne kadar) 20 IU/kg olarak verilir; anatomik olarak mümkün olan en fazla miktar yaraların içine ve çevresine infiltre edilir, hesaplanan doz aşılmaz.
Kontrendikasyonlar
Belgelenmiş tam temas öncesi veya sonrası aşılaması olan kişilere verilmemelidir; insan immünglobulinlerine aşırı duyarlılık (kuduzun ölümcül doğası nedeniyle rölatif).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Önerilen doz aşılmamalıdır, çünkü aşıya yanıtı baskılayabilir; aşı ile aynı enjektörde veya aynı bölgeye asla enjekte edilmemelidir. IgA eksikliğinde ve trombositopenide (intramüsküler enjeksiyon) dikkatle kullanılmalıdır; canlı viral aşılara birkaç ay boyunca müdahale edebilir.
Gebelik
Kuduz ölümcül olduğundan ve temas sonrası profilaksi kontrendike olmadığından gebelikte kullanılabilir.
Saklama ve tedarik
2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.