Ramipril

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ramipril ve ramiprilat, insanlarda ve hayvanlarda ACE'yi inhibe eder. Anjiyotensin dönüştürücü enzim, anjiyotensin I'in vazokonstriktör madde olan anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir peptidil dipeptidazdır. Anjiyotensin II ayrıca adrenal korteksten aldosteron salgılanmasını uyarır. ACE inhibisyonu, plazma anjiyotensin II düzeyinde azalmaya ve bunun sonucunda vazopresör aktivite ile aldosteron salgılanmasında azalmaya yol açar. Aldosteron salgılanmasındaki bu azalma serum potasyumunda hafif bir artışa neden olabilir.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors

Endikasyonlar

Ramipril kapsüller, hipertansiyon tedavisinde kan basıncını düşürmek için endike olan bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörüdür. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Tek başına veya tiyazid diüretikleriyle kombinasyon halinde kullanılabilir. Majör bir kardiyovasküler olay geliştirme riski yüksek olan 55 yaş ve üzerindeki hastalarda ramipril kapsüller; miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler nedenlere bağlı ölüm riskini azaltmak için endikedir. Ramipril kapsüller, miyokard enfarktüsü sonrası konjestif kalp yetmezliğinin klinik belirtilerini göstermiş olan stabil hastalarda endikedir. Hipertansiyon: Ramipril kapsüller, hipertansiyon tedavisinde kan basıncını düşürmek için endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu faydalar, bu ilaç da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hipertansiyon: Başlangıç dozu günde bir kez 2,5 mg ila 20 mg'dır. Doz, tedavinin 2 ila 4. haftasından sonra kan basıncı yanıtına göre ayarlanır. Titrasyon sonrası olağan idame dozu, tek doz veya eşit bölünmüş dozlar halinde günde 2,5 mg ila 20 mg'dır. Miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler nedenlere bağlı ölüm riskinin azaltılması: 1 hafta boyunca günde bir kez 2,5 mg, 3 hafta boyunca günde bir kez 5 mg; tolere edildiği ölçüde artırılarak günde bir kez 10 mg idame dozuna çıkılır. Miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği: Başlangıç dozu günde iki kez 2,5 mg'dır. Hasta bu dozda hipotansif olursa doz günde iki kez 1,25 mg'a düşürülür.

Kontrendikasyonlar

Ramipril kapsüller, bu ürüne veya başka herhangi bir ACE inhibitörüne karşı aşırı duyarlı olan hastalarda (örn. başka bir ACE inhibitörü tedavisi sırasında anjiyoödem geçirmiş hasta) kontrendikedir. Ramipril kapsüller, bir neprilisin inhibitörü (örn. sakubitril) ile birlikte kullanımda kontrendikedir. Bir neprilisin inhibitörü olan sakubitril/valsartana geçişten veya bundan geçişten sonraki 36 saat içinde ramipril kapsüller uygulanmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anjiyoödem; öyküsü olan hastalarda risk artmıştır. Hipotansiyon ve hiperkalemi. Böbrek yetmezliği: tedavi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Bir ACE inhibitörü ile bir anjiyotensin blokörünün birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Nadir kolestatik sarılık ve karaciğer yetmezliği. Nadir nötropeni ve agranülositoz. Anafilaktoid ve olasılıkla ilişkili reaksiyonlar: Büyük olasılıkla renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi üzerinde doğrudan etki gösteren ilaçlar (örn. ACE inhibitörleri) endojen bradikinin dahil eikozanoidlerin ve polipeptitlerin metabolizmasını etkilediğinden, bu ilaçları (ramipril dahil) alan hastalar…

Gebelik

Gebelik: Renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır. Bunun sonucunda ortaya çıkan oligohidramniyos fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformitelerine eşlik edebilir.

Saklama ve tedarik

Ramipril Kapsüller USP, 1,25 mg: beyaz ila beyazımsı granüler toz; beyaz opak kapağı siyah mürekkeple 'ZA-43', sarı opak gövdesi siyah mürekkeple '1.25 mg' baskılı, 4 numara sert jelatin kapsüllere doldurulmuştur. Çocuk emniyetli kapaklı şişelerde 30 kapsül ve diğer ambalaj boyutlarında sunulur (NDC 68382-144-06, 68382-144-16 vb.)…

Kaynak: Ramipril (Ramipril) — US FDA prescribing information, 2026-06-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.