Remdesivir

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Remdesivir, şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2) üzerinde etkinliği olan bir antiviral ilaçtır.

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlardaki yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (doğumdan 18 yaşından küçüğe kadar, en az 1,5 kg ağırlığında) koronavirüs hastalığı 2019 (COVID-19) tedavisinde endikedir: hastanede yatan hastalar veya hastanede yatmayan, hafif-orta şiddette COVID-19'u olan ve hastaneye yatış ya da ölüm dahil şiddetli COVID-19'a ilerleme riski yüksek olan hastalar. VEKLURY, şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2) nükleotid analoğu RNA polimeraz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Testler: Tüm hastalarda VEKLURY'a başlamadan önce ve tedavi sırasında klinik olarak uygun şekilde karaciğer laboratuvar testleri yapılmalıdır. VEKLURY'a başlamadan önce protrombin zamanı değerlendirilmeli ve klinik olarak uygun şekilde izlenmelidir. Önerilen doz: Vücut ağırlığı en az 40 kg olan yetişkinler ve pediyatrik hastalar: 1. günde tek bir yükleme dozu olarak VEKLURY 200 mg, ardından 2. günden itibaren intravenöz infüzyonla günde bir kez VEKLURY 100 mg idame dozları. Vücut ağırlığı 1,5 kg ila 40 kg'dan az olan pediyatrik hastalar (doğumdan 18 yaşından küçüğe kadar): Önerilen doz vücut ağırlığına göre belirlenir. Vücut ağırlığına göre dozlama yönergeleri için tam ürün bilgisine bakınız.

Kontrendikasyonlar

VEKLURY'a veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı klinik açıdan anlamlı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfüzyonla ilişkili ve anafilaktik reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık: VEKLURY uygulaması sırasında ve sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir. Aşırı duyarlılık belirti ve semptomlarının olası önlenmesi için en fazla 120 dakikaya kadar infüzyon süresi ile daha yavaş infüzyon hızları düşünülebilir. Hastalar infüzyon sırasında izlenmeli ve infüzyon tamamlandıktan sonra, klinik olarak uygun şekilde, aşırı duyarlılık belirti ve semptomları açısından en az bir saat gözlem altında tutulmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Bir klinik çalışmadan (IMPAACT 2032), yayımlanmış raporlardan, COVID-PR gebelikte maruziyet kayıt sisteminden ve gebe bireylerde remdesivirin merhamet kullanımından elde edilen mevcut veriler, ikinci ve…

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Bu ürünler koruyucu içermez; bu nedenle kısmen kullanılmış flakonlar atılmalıdır. VEKLURY enjeksiyon için 100 mg flakonları, kullanılana kadar 30°C'nin altında (86°F'nin altında) saklayınız. Sulandırmadan sonra flakonlar, seyreltik çözelti hazırlamak üzere hemen kullanılmalıdır.

Kaynak: Remdesivir (Veklury) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.