Remifentanil

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Remifentanil HCl, hızlı başlangıçlı ve doruk etkili, etki süresi kısa bir μ-opioid agonistidir. Remifentanil HCl'nin μ-opioid aktivitesi, nalokson gibi opioid antagonistleri tarafından antagonize edilir. Diğer opioidlerden farklı olarak remifentanil HCl, propanoik asit-metil ester bağının özgül olmayan kan ve doku esterazlarıyla hidrolizi yoluyla hızla metabolize edilir. Remifentanil HCl plazma kolinesterazının (psödokolinesteraz) substratı değildir; bu nedenle atipik kolinesterazı olan hastalarda etki süresinin normal olması beklenir.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk remifentanil hidroklorür (HCl) intravenöz (IV) uygulama için şu durumlarda endikedir: • Yatan ve ayaktan hastalarda yapılan işlemlerde genel anestezinin indüksiyonu ve idamesi sırasında analjezik ajan olarak. • Erişkin hastalarda, ameliyat sonrası anestezi bakım ünitesinde veya yoğun bakım ortamında bir anestezi uygulayıcısının doğrudan gözetimi altında, hemen ameliyat sonrası döneme analjezik olarak devam amacıyla. • Erişkin hastalarda monitörize anestezi bakımının analjezik bileşeni olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Tedaviye başlarken ve doz artışlarından sonra hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyiniz ve dozu buna göre ayarlayınız. • Erişkinlerde başlangıç dozu: Erişkin hastalar için önerilen dozlar için tam ürün bilgisine bakınız. • Pediyatrik hastalarda başlangıç dozu: Pediyatrik hastalar için önerilen dozlar için tam ürün bilgisine bakınız. • Geriyatrik hastalar: Yaşlı hastalarda (> 65 yaş) başlangıç dozları %50 azaltılmalıdır. Önemli doz ve uygulama talimatları: Remifentanil HCl ile tedaviye başlarken ve doz artışlarından sonra hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyiniz ve dozu buna göre ayarlayınız.

Kontrendikasyonlar

Remifentanil HCl şu durumlarda kontrendikedir: • Formülasyonda glisin bulunması nedeniyle epidural veya intratekal uygulama. • Remifentanile karşı aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi) olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Spontan solunumu olan hastalarda solunum depresyonu: Özellikle başlangıçta ve titrasyon sırasında yakından izleyiniz. • Benzodiyazepinler veya diğer MSS depresanları ile birlikte ameliyat sonrası analjezi amacıyla kullanımdan kaynaklanan riskler: Enjeksiyonluk remifentanil hidroklorürün benzodiyazepinler veya diğer MSS depresanları ile birlikte kullanımı hipotansiyon, derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. • Serotonin sendromu: Serotonerjik ilaçların birlikte uygulanması yaşamı tehdit edebilecek bir duruma yol açabilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Gebe kadınlarda remifentanil hidroklorür ile ilgili mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk Remifentanil HCl 2° ila 25°C'de (36° ila 77°F) saklanmalıdır. IV kullanım için Remifentanil HCl şu şekilde sunulur: ürün kodu PRX723103; satış birimi 10'luk paket; flakon başına 1 mg; 3 mL tek dozluk flakon (NDC 63323-723-06, 63323-723-04). Kullanılmayan kısmı atınız. Kapak kauçuğu doğal lateks ile yapılmamıştır.

Kaynak: Remifentanil Hydrochloride (Remifentanil Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-02-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.