Bitmiş ürün referansı
Rhenium (Sup186/Supre) Etidronic Acid
renyum (186Re) etidronik asit
Injection, Solution · Parenteral · 80 mCi
- Liste kodu
- 51099
- Farmakolojik sınıf
- Terapötik radyofarmasötik (kemiğe afinite gösteren; renyum-186 etidronat)
Nedir ve nasıl etki eder
Renyum-186 etidronat (186Re-HEDP), iskelet metastazları gibi artmış osteoblastik aktivite bölgelerinde kemikte lokalize olan bir fosfonat kompleksidir. Renyum-186, metastatik bölgeleri ışınlayan beta partikülleri ve görüntülemeye olanak veren gama fotonları yayar; yarılanma ömrü yaklaşık 3,7 gündür.
Endikasyonlar
Kemik sintigrafisi ile doğrulanmış osteoblastik kemik metastazlarından (örn. prostat ve meme kanseri) kaynaklanan ağrının palyasyonu.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, protokole göre nükleer tıp uzmanı tarafından kişiye özel belirlenir; tek bir yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde verilir ve hematolojik düzelmeden sonra tekrarlanabilir.
Kontrendikasyonlar
Gebelik ve emzirme, şiddetli kemik iliği baskılanması, şiddetli böbrek yetmezliği ve başka tedavi gerektiren omurilik basısı veya patolojik kırıklar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Geçici miyelosupresyona (başlıca trombositopeni) neden olur; bu nedenle kan sayımları birkaç hafta izlenmelidir; kemik ağrısında geçici alevlenme görülebilir. Radyasyon dozunu azaltmak için hastalar iyi hidrate olmalı ve sık sık mesanesini boşaltmalıdır; radyasyondan korunma önlemleri geçerlidir.
Gebelik
Terapötik radyofarmasötikler gebelikte kontrendikedir; uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
Saklama ve tedarik
Radyoaktif maddelere ilişkin ulusal düzenlemelere ve üreticinin talimatlarına uygun olarak uygun kurşun koruma içinde saklayınız; kalibrasyondan sonra belirtilen raf ömrü içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.