Rifampicin

Endikasyonlar

Hem tüberkülozun hem de menenjit taşıyıcılık durumunun tedavisinde, duyarlı hücre popülasyonlarının içindeki az sayıdaki dirençli hücre hızla baskın tür haline gelebilir. Organizmanın rifampine duyarlılığını doğrulamak için tedaviye başlamadan önce bakteriyolojik kültürler alınmalı ve tedaviye yanıtı izlemek için tedavi boyunca tekrarlanmalıdır. Direnç hızla gelişebileceğinden, tedavi sırasında kültürlerin pozitif kalması durumunda duyarlılık testleri yapılmalıdır. Test sonuçları rifampine direnç gösterirse ve hasta tedaviye yanıt vermiyorsa ilaç rejimi değiştirilmelidir. Tüberküloz: Rifampin tüberkülozun tüm formlarının tedavisinde endikedir. Genellikle 2 ay süren kısa süreli tedavinin başlangıç fazında rifampin, izoniyazid ve pirazinamidden oluşan üçlü ilaç rejimi (örn. RIFATER ® (Sanofi-aventis U.S. LLC)) önerilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Rifampin oral yoldan uygulanabilir (bkz. Endikasyonlar). Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozlama bilgisi için Klinik Farmakolojiye bakınız. Tüberküloz: Erişkinler: Tek günlük uygulamada 10 mg/kg, günde 600 mg'ı aşmamak üzere, oral yoldan. Pediyatrik hastalar: 10 ila 20 mg/kg, günde 600 mg'ı aşmamak üzere, oral yoldan. Oral rifampinin günde bir kez, yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra, bir bardak dolusu su ile uygulanması önerilir. Rifampin tüberkülozun tüm formlarının tedavisinde endikedir.

Kontrendikasyonlar

Rifampin, rifampine veya bileşenlerinden herhangi birine ya da rifamisinlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Uyarılar). Rifampin, ciddi hepatoselüler toksisite riskinin artması nedeniyle ritonavirle güçlendirilmiş sakinavir de almakta olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Rifampin ile tedavi edilen hastalarda hepatoselüler, kolestatik ve karma tipte hepatotoksisite bildirilmiştir. Şiddeti, karaciğer enzimlerinde asemptomatik yükselmeler, izole sarılık/hiperbilirübinemi, semptomatik kendini sınırlayan hepatitten fulminan karaciğer yetmezliği ve ölüme kadar değişmiştir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda ve rifampini diğer hepatotoksik ajanlarla birlikte alan hastalarda, ölümler dahil ciddi hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik-Teratojenik etkiler: Rifampinin kemirgenlerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Organogenez sırasında günde 150 ila 250 mg/kg oral dozlarda (vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına göre önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1 ila 2 katı) rifampin verilen gebe sıçanların yavrularında başlıca spina bifida olmak üzere konjenital malformasyonlar artmıştır…

Saklama ve tedarik

Rifampin kapsüller USP, 150 mg, hem kapak hem gövde üzerinde siyah mürekkeple E 801 baskılı turuncu kapsüllerdir. 30 ve 100 kapsüllük şişelerde sunulur (NDC 42806-801-30, 42806-801-01). Rifampin kapsüller USP, 300 mg, hem kapak hem gövde üzerinde siyah mürekkeple E 799 baskılı kırmızı kapsüllerdir.

Kaynak: Rifampin (Rifampin) — US FDA prescribing information, 2023-12-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.