Rifapentine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Bir siklopentil rifamisin olan rifapentin, antimikobakteriyel bir ajandır.

Endikasyonlar

Rifapentin tabletler, 12 yaş ve üzeri hastalarda Mycobacterium tuberculosis'in neden olduğu aktif akciğer tüberkülozunun (TB) tedavisinde, izolatın duyarlı olduğu bir veya daha fazla antitüberküloz (anti-TB) ilaçla kombinasyon halinde endike bir rifamisin antimikobakteriyel ilaçtır. Rifapentin tabletler, M. tuberculosis'in neden olduğu latent tüberküloz enfeksiyonunun (LTBE) tedavisinde, TB hastalığına ilerleme riski yüksek 2 yaş ve üzeri hastalarda izoniyazid ile kombinasyon halinde endikedir. Kullanım sınırlamaları için tam ürün bilgisine bakınız. Aktif akciğer tüberkülozu: Rifapentin tabletler, M. tuberculosis'in neden olduğu aktif akciğer tüberkülozunun (TB) tedavisinde yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda endikedir. Rifapentin tabletler, izolatın duyarlı olduğu bir veya daha fazla antitüberküloz (anti-TB) ilaçla kombinasyon halinde her zaman kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Aktif akciğer tüberkülozu: Rifapentin tabletler, 2 aylık başlangıç fazı ve ardından 4 aylık devam fazından oluşan rejimlerde kullanılmalıdır. Başlangıç fazı (2 ay): Diğer antitüberküloz ilaçlarla kombinasyon halinde, doğrudan gözlemli tedavi (DOT) olarak iki ay boyunca haftada iki kez 600 mg; dozlar arasında en az 72 saat olmalıdır. Devam fazı (4 ay): İzoniyazid veya başka uygun bir antitüberküloz ajanla birlikte, doğrudan gözlemli tedavi olarak 4 ay boyunca haftada bir kez 600 mg. Latent tüberküloz enfeksiyonu: Rifapentin tabletler, izoniyazid ile kombinasyon halinde, doğrudan gözlemli tedavi olarak 12 hafta boyunca haftada bir kez uygulanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir rifamisine karşı bilinen aşırı duyarlılık. Aşırı duyarlılık: Rifapentin tabletler, rifamisinlere karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Karaciğer hasarı semptomları açısından izleyiniz; karaciğer hasarı belirti veya semptomları ortaya çıkarsa rifapentin tabletleri kesiniz. Aşırı duyarlılık: Aşırı duyarlılık reaksiyonu belirti veya semptomları ortaya çıkarsa rifapentin tabletleri kesiniz. Ağır kutanöz advers reaksiyonlar: Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi ilk görüldüğünde rifapentin tabletleri kesiniz. Aktif akciğer tüberkülozu tedavisinde nüks: HIV ile enfekte hastalarda izoniyazid ile haftada bir kez devam fazı rejimi olarak kullanmayınız.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan verilerine dayanarak rifapentin tabletler, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda rifapentin tablet kullanımına ilişkin klinik çalışmalardan, vaka raporlarından, epidemiyolojik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler için ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yetersizdir…

Saklama ve tedarik

Nasıl sunulur: Rifapentin tabletler, bir yüzünde 'K' ve '23' baskılı, diğer yüzü düz, kırmızımsı kahverengi, yuvarlak, eğimli kenarlı, bikonveks, film kaplı 150 mg tabletler halinde blister şeritlerde ambalajlanmıştır. 24 tabletlik karton kutu (8 tabletlik 3 şerit) (NDC 33342-599-54). Saklama: 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Rifapentine (Rifapentine) — US FDA prescribing information, 2026-06-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.