Rifaximin

Nedir ve nasıl etki eder

Rifaksimin bir antibakteriyel ilaçtır.

Endikasyonlar

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve XIFAXAN ile diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için, enfeksiyon tedavisinde kullanıldığında XIFAXAN yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü biçimde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçiminde veya değiştirilmesinde bunlar dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, yerel epidemiyoloji ve duyarlılık örüntüleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir. XIFAXAN, aşağıdaki durumlarda endike bir rifamisin antibakteriyelidir: • 12 yaş ve üzeri erişkin ve pediyatrik hastalarda Escherichia coli'nin invaziv olmayan suşlarının neden olduğu gezgin ishali (Gİ) tedavisi. • Erişkinlerde aşikâr hepatik ensefalopati (HE) nüksü riskinin azaltılması. • Erişkinlerde ishalli irritabl bağırsak sendromu (İBS-D) tedavisi. Kullanım sınırlamaları: Gİ: Ateş veya dışkıda kan ile komplike olan ishalde veya Escherichia coli dışındaki patojenlere bağlı ishalde kullanılmamalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Durum / Önerilen oral doz: Gİ: 3 gün boyunca günde 3 kez 200 mg. HE: günde 2 kez 550 mg. İBS-D: 14 gün boyunca günde 3 kez 550 mg. Nüks yaşayan hastalar aynı rejimle en fazla 2 kez yeniden tedavi edilebilir. XIFAXAN yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Gezgin ishali için doz: XIFAXAN'ın önerilen dozu 3 gün boyunca günde üç kez oral yoldan 200 mg'dır. Hepatik ensefalopati için doz: XIFAXAN'ın önerilen dozu günde iki kez oral yoldan 550 mg'dır. İshalli irritabl bağırsak sendromu için doz: XIFAXAN'ın önerilen dozu 14 gün boyunca günde üç kez oral yoldan 550 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Rifaksimine, rifamisin grubu antimikrobiyal ajanlardan herhangi birine veya XIFAXAN'ın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları eksfolyatif dermatit, anjiyonörotik ödem ve anafilaksiyi içermiştir. Rifaksimine, rifamisin grubu antimikrobiyal ajanlara veya XIFAXAN'ın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• E. coli'nin neden olmadığı gezgin ishali: XIFAXAN, ateş ve/veya dışkıda kan ile komplike olan ishalde veya E. coli dışındaki patojenlere bağlı ishalde etkili olmamıştır. İshal semptomları kötüleşirse veya 24 ila 48 saatten uzun sürerse XIFAXAN'ı kesiniz ve alternatif antibiyotikleri değerlendiriniz. • Clostridium difficile ile ilişkili ishal: Tedaviden sonra ishal olursa veya tedavi sırasında düzelmez ya da kötüleşirse değerlendiriniz. • Karaciğer yetmezliği: Şiddetli (Child-Pugh Sınıf C) karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanınız.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda XIFAXAN kullanımına ilişkin, ilaçla ilişkili herhangi bir riski değerlendirmeye olanak verecek mevcut veri yoktur. Organogenez sırasında gebe sıçanlara ve tavşanlara rifaksimin uygulanmasının ardından yapılan hayvan üreme çalışmalarında teratojenik etkiler gözlenmiştir; dozlar sırasıyla yaklaşık 0,9 ila 5 kat ve 0,7 ila 33 kat…

Saklama ve tedarik

550 mg tablet, bir yüzünde “rfx” baskısı olan, diğer yüzü düz, pembe renkli, oval, bikonveks bir tablettir. Yaklaşık 360 tabletlik şişelerde sunulur (NDC 55154-6777-8). Saklama: XIFAXAN tabletleri 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız; 15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) sapmalara izin verilir.

Kaynak: Rifaximin (Xifaxan) — US FDA prescribing information, 2025-08-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.