Risperidone

Nedir ve nasıl etki eder

Risperidon tabletlerin şizofrenideki etki mekanizması bilinmemektedir. Ancak ilacın şizofrenideki terapötik aktivitesinin, dopamin Tip 2 (D 2) ve serotonin Tip 2 (5HT 2) reseptör antagonizmasının birleşimi aracılığıyla sağlanabileceği öne sürülmüştür. Risperidon tabletlerin klinik etkisi, risperidon ve başlıca metaboliti olan 9-hidroksirisperidonun birleşik konsantrasyonlarından kaynaklanır. D 2 ve 5HT 2 dışındaki reseptörlerdeki antagonizma, risperidon tabletlerin diğer bazı etkilerini açıklayabilir.

Endikasyonlar

Risperidon tabletler, aşağıdaki durumlarda endike atipik bir antipsikotiktir: • Şizofreni tedavisi • Bipolar I bozukluğa bağlı akut manik veya karma epizodların tedavisinde monoterapi olarak veya lityum ya da valproat ile yardımcı tedavi olarak • Otistik bozuklukla ilişkili irritabilite tedavisi. Şizofreni: Risperidon tabletler şizofreni tedavisinde endikedir. Etkililik, erişkinlerde 4 kısa süreli çalışmada, ergenlerde (13 ila 17 yaş) 2 kısa süreli çalışmada ve erişkinlerde bir uzun süreli idame çalışmasında gösterilmiştir. Bipolar mani, monoterapi: Risperidon tabletler, Bipolar I Bozukluğa bağlı akut manik veya karma epizodların tedavisinde endikedir. Etkililik, erişkinlerde 2 kısa süreli çalışmada ve çocuk ve ergenlerde (10 ila 17 yaş) bir kısa süreli çalışmada gösterilmiştir. Yardımcı tedavi: Lityum veya valproat ile yardımcı tedavi olarak risperidon tabletler, Bipolar I Bozukluğa bağlı akut manik veya karma epizodların tedavisinde endikedir. Etkililik, erişkinlerde bir kısa süreli çalışmada gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyona göre önerilen günlük doz (başlangıç dozu / titrasyon (artışlar) / hedef doz / etkili doz aralığı): Şizofreni, erişkinler: 2 mg / 1 ila 2 mg / 4 ila 8 mg / 4 ila 16 mg. Şizofreni, ergenler: 0,5 mg / 0,5 ila 1 mg / 3 mg / 1 ila 6 mg. Bipolar mani, erişkinler: 2 ila 3 mg / 1 mg / 1 ila 6 mg / 1 ila 6 mg. Bipolar mani, çocuklar ve ergenler: 0,5 mg / 0,5 ila 1 mg / 1 ila 2,5 mg / 1 ila 6 mg. Otistik bozuklukta irritabilite: 0,25 mg (vücut ağırlığı 20 kg'dan az), 4. güne kadar 0,5 mg'a çıkarılabilir; 0,5 mg (vücut ağırlığı 20 kg veya daha fazla), 4. güne kadar 1 mg'a çıkarılabilir. 4. günden sonra, 2 haftadan uzun aralıklarla: 0,25 mg (vücut ağırlığı 20 kg'dan az), 0,5 mg (vücut ağırlığı 20 kg veya daha fazla)…

Kontrendikasyonlar

Risperidon tabletler, risperidon tabletlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Risperidon ile tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir. • Risperidon tabletlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda inme dahil serebrovasküler olaylar: Risperidon tabletler demansla ilişkili psikozu olan hastalarda kullanım için onaylanmamıştır. • Nöroleptik Malign Sendrom: Risperidon tabletlerin derhal kesilmesi ve yakın izlem ile yönetilir. • Tardif diskinezi: Klinik olarak endikeyse risperidon tabletlerin kesilmesini düşününüz. • Metabolik değişiklikler: Atipik antipsikotik ilaçlar, kardiyovasküler/serebrovasküler riski artırabilecek metabolik değişikliklerle ilişkilendirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Risk özeti: Gebe kadınlarda risperidon tabletlerle yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (risperidon tabletler dahil) maruz kalan yenidoğanlar, doğumdan sonra ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları açısından risk altındadır.

Saklama ve tedarik

Risperidon Tabletler USP 1 mg, bir yüzünde “RI3” kabartması olan, diğer yüzü düz, beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletlerdir ve 30'luk şişelerde sunulur (NDC 63187-264-30). Risperidon tabletler 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklanmalıdır.

Kaynak: Risperidone (Risperidone) — US FDA prescribing information, 2022-10-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.