Rituximab

Nedir ve nasıl etki eder

Rituksimab, pre-B ve olgun B-lenfositlerin yüzeyinde eksprese edilen CD20 antijenini hedefleyen bir monoklonal antikordur. CD20'ye bağlandıktan sonra rituksimab B hücre lizisine aracılık eder. Hücre lizisinin olası mekanizmaları arasında kompleman bağımlı sitotoksisite (CDC) ve antikor bağımlı hücre aracılı sitotoksisite (ADCC) bulunur. B hücrelerinin romatoid artrit (RA) ve ilişkili kronik sinovitin patogenezinde rol oynadığı düşünülmektedir.

Etki mekanizması sınıfı: CD20-directed Antibody Interactions

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumların tedavisinde endike, CD20'ye yönelik bir sitolitik antikordur: Non-Hodgkin lenfomalı (NHL) erişkin hastalar. Tek ajan olarak relaps veya refrakter, düşük dereceli veya foliküler, CD20 pozitif B hücreli NHL. Daha önce tedavi edilmemiş foliküler, CD20 pozitif B hücreli NHL'de birinci basamak kemoterapi ile kombinasyon halinde; kemoterapi ile kombinasyon halinde bir rituksimab ürününe tam veya kısmi yanıt veren hastalarda tek ajanlı idame tedavisi olarak. Birinci basamak siklofosfamid, vinkristin ve prednizon (CVP) kemoterapisinden sonra tek ajan olarak ilerlemeyen (stabil hastalık dahil), düşük dereceli, CD20 pozitif B hücreli NHL. Daha önce tedavi edilmemiş diffüz büyük B hücreli, CD20 pozitif NHL'de (siklofosfamid, doksorubisin, vinkristin ve prednizon) (CHOP) veya diğer antrasiklin bazlı kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca intravenöz infüzyon olarak uygulayınız. İntravenöz itme (push) veya bolus olarak uygulamayınız. RITUXAN, ölümcül olabilen şiddetli infüzyonla ilişkili reaksiyonları yönetmek için uygun tıbbi desteğe sahip bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır. Erişkin ve pediyatrik B hücreli NHL için doz 375 mg/m 2'dir. KLL için doz, FC ile kombinasyon halinde, ilk siklusta 375 mg/m 2 ve 2-6. sikluslarda 500 mg/m 2'dir; her 28 günde bir uygulanır. Zevalin ® (ibritumomab tiuksetan) Terapötik Rejiminin bir bileşeni olarak doz 250 mg/m 2'dir.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tümör lizis sendromu: Agresif intravenöz hidrasyon ve anti-hiperürisemik ajanlar uygulayınız, böbrek fonksiyonunu izleyiniz. Enfeksiyonlar: RITUXAN'a ara veriniz ve uygun anti-enfektif tedaviyi başlatınız. Kardiyak advers reaksiyonlar: Ciddi veya yaşamı tehdit eden olaylarda infüzyonları kesiniz. Renal toksisite: Serum kreatinini yükselen veya oligürisi olan hastalarda kesiniz. Bağırsak obstrüksiyonu ve perforasyonu: Karın ağrısı, kusma veya ilişkili semptomlar için değerlendirmeyi düşününüz. Bağışıklama: RITUXAN tedavisinden önce veya tedavi sırasında canlı virüs aşıları önerilmez.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: İnsan verilerine dayanarak RITUXAN, rahim içinde RITUXAN'a maruz kalan bebeklerde B hücreli lenfositopeni dahil olumsuz gelişimsel sonuçlara neden olabilir (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

RITUXAN flakonlarını 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) buzdolabında saklayınız. RITUXAN flakonları doğrudan güneş ışığından korunmalıdır. Dondurmayınız veya çalkalamayınız.

Kaynak: Rituximab (Rituxan) — US FDA prescribing information, 2025-01-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.