Ropinirole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ropinirol, ergolin yapısında olmayan bir dopamin agonistidir. Ropinirolün Parkinson hastalığı tedavisindeki kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, beyindeki kaudat-putamen içindeki dopamin D2 reseptörlerini uyarma yeteneği ile ilişkili olduğu düşünülmektedir. Ropinirolün huzursuz bacak sendromu (HBS) tedavisindeki kesin etki mekanizması da bilinmemekle birlikte, dopamin reseptörlerini uyarma yeteneği ile ilişkili olduğu düşünülmektedir.

Endikasyonlar

Ropinirol tabletler, Parkinson hastalığı (PH) ve orta-şiddetli primer Huzursuz Bacak Sendromu (HBS) tedavisinde endike, ergolin yapısında olmayan bir dopamin agonistidir. Parkinson hastalığı: Ropinirol tabletler Parkinson hastalığı tedavisinde endikedir. Huzursuz bacak sendromu: Ropinirol tabletler orta-şiddetli primer Huzursuz Bacak Sendromu (HBS) tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Ropinirol tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. • Tedaviye ara verilirse ropinirol tabletlerin yeniden titrasyonu gerekebilir. Parkinson hastalığı: • Önerilen başlangıç dozu günde üç kez 0,25 mg'dır; günlük maksimum doz 24 mg olacak şekilde titre edilir. • Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda önerilen maksimum doz günde 18 mg'dır. Huzursuz bacak sendromu: • Önerilen başlangıç dozu, yatmadan 1 ila 3 saat önce günde bir kez 0,25 mg'dır; önerilen maksimum günlük doz 4 mg olacak şekilde titre edilir. • Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda önerilen maksimum doz günde 3 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Ropinirol tabletler, ropinirole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonu (ürtiker, anjiyoödem, döküntü, kaşıntı dahil) bilinen hastalarda kontrendikedir. Ropinirole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyon (ürtiker, anjiyoödem, döküntü, kaşıntı dahil) öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Ani uykuya dalma ve somnolans ortaya çıkabilir. • Senkop görülebilir. • Ortostatik hipotansiyon dahil hipotansiyon görülebilir. • Halüsinasyonlara ve psikotik benzeri davranışlara neden olabilir. • Diskinezi oluşturabilir veya kötüleştirebilir. • Dürtü kontrolü ile ilgili sorunlara veya kompülsif davranışlara neden olabilir. Günlük yaşam aktiviteleri sırasında uykuya dalma ve somnolans: Ropinirol ile tedavi edilen hastalar, araç kullanma veya makine çalıştırma dahil günlük yaşam aktiviteleri sırasında uykuya dalma bildirmiştir; bu durum bazen kazalarla sonuçlanmıştır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda ropinirol kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske dair yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmalarında ropinirol, gebe sıçanlara benzer dozlarda (nörodavranışsal bozukluk) veya daha yüksek dozlarda (>36 kat dozlarda teratojenisite ve embriyoletalite) verildiğinde gelişim üzerinde advers etkilere yol açmıştır…

Saklama ve tedarik

Her yuvarlak, eğimli kenarlı, bikonveks, film kaplı tablet, etiket miktarına eşdeğer ropinirol içeren ropinirol hidroklorür USP içerir: 2 mg: bir yüzünde '2' üzeri '56' ve diğer yüzünde 'G' baskılı, soluk pembe ila pembe tabletler. Çocuk emniyetli kapaklı 30'luk şişeler (NDC 68788-4138-3). Saklama: 20°C ila 25°C'de (68°…

Kaynak: Ropinirole (Ropinirole) — US FDA prescribing information, 2026-07-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.