Bitmiş ürün referansı
Ropivacaine Hydrochloride
ropivakain hidroklorür
Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1 mL · 20 mL
- Liste kodu
- 24604
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Ropivakain, amino amid sınıfı lokal anesteziklerin bir üyesidir ve saf S-(-)-enantiyomer olarak sunulur. Lokal anestezikler, muhtemelen sinirde elektriksel uyarılma eşiğini yükselterek, sinir impulsunun yayılmasını yavaşlatarak ve aksiyon potansiyelinin yükselme hızını azaltarak sinir impulslarının oluşumunu ve iletimini bloke eder. Genel olarak anestezinin ilerleyişi, etkilenen sinir liflerinin çapı, miyelinizasyonu ve ileti hızı ile ilişkilidir. Klinik olarak sinir fonksiyonu kaybının sırası şöyledir: ağrı, sıcaklık, dokunma, propriyosepsiyon ve iskelet kası tonusu.
Endikasyonlar
Ropivakain Hidroklorür Enjeksiyonu, cerrahi için ve akut ağrı yönetimi için lokal veya bölgesel anestezi oluşturmak üzere endikedir. Cerrahi anestezi: sezaryen dahil cerrahi için epidural blok; majör sinir bloğu; lokal infiltrasyon. Akut ağrı yönetimi: epidural sürekli infüzyon veya aralıklı bolus, örn. postoperatif veya doğum sırasında; lokal infiltrasyon. Ropivakain Hidroklorür Enjeksiyonu, yetişkinlerde cerrahi için ve akut ağrı yönetimi için lokal veya bölgesel anestezi oluşturmak üzere endike bir amid lokal anesteziktir. Cerrahi anestezi: sezaryen dahil cerrahi için epidural blok; majör sinir bloğu; lokal infiltrasyon. Akut ağrı yönetimi: epidural sürekli infüzyon veya aralıklı bolus, örn. postoperatif veya doğum sırasında; lokal infiltrasyon
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz önerileri için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. Önemli uygulama talimatları: Artroskopik ve diğer cerrahi prosedürlerin ardından lokal anesteziklerin intra-artiküler infüzyonunu alan hastalarda kondroliz advers olay bildirimleri olmuştur. Ropivakain hidroklorür enjeksiyonu bu kullanım için onaylı değildir. Büyük hacimli lokal anestezik çözeltinin hızlı enjeksiyonundan kaçınılmalı ve her zaman fraksiyone (artımlı) dozlar kullanılmalıdır. İstenen sonucu oluşturmak için gereken en küçük doz ve konsantrasyon uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ropivakain hidroklorür, ropivakaine veya amid tipi herhangi bir lokal anestezik ajana karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Amid tipi lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılık öyküsü.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Doza bağlı toksisitenin, hipoventilasyonun ve/veya değişmiş duyarlılığın uygun şekilde yönetiminde gecikme, asidoz, kalp durması ve muhtemelen ölüm gelişimine yol açabilir. Ropivakain hidroklorür blokları uygulanırken istenmeyen intravenöz enjeksiyon mümkündür ve kardiyak aritmi veya kalp durmasıyla sonuçlanabilir. Lokal anesteziklerin intra-artiküler infüzyonları kondrolize neden olabilir. Ropivakain hidroklorür bu kullanım için onaylı değildir. Methemoglobinemi belirtileri ortaya çıkabilir.
Gebelik
Gebelik - Risk özeti: Majör doğumsal kusurlar, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski değerlendirmek için gebe kadınlarda ropivakain hidroklorür kullanımına ilişkin mevcut insan verisi bulunmamaktadır.
Saklama ve tedarik
Saklama koşulları: 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayınız. Kullanılmayan kısmı atınız. Steril, apirojenik, koruyucu içermez, PVC içermez, DEHP içermez. Kap ve kap kapağı doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kaynak: Ropivacaine Hydrochloride (Ropivacaine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-08-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
- Injection, Solution · Parenteral · 10 mg/1mL · 10 mL51968
- Injection, Solution · Parenteral · 10 mg/1mL · 20 mL51969
- Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1 mL · 10 mL24603
- Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1 mL · 100 mL50382
- Injection, Solution · Parenteral · 5 mg/1 mL · 10 mL24605
- Injection, Solution · Parenteral · 7.5 mg/1mL · 10 mL51966
- Injection, Solution · Parenteral · 7.5 mg/1mL · 20 mL51967
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.