Rosuvastatin

Nedir ve nasıl etki eder

Rosuvastatin, 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A'nın kolesterolün öncülü olan mevalonata dönüşümünü sağlayan hız kısıtlayıcı enzim HMG-CoA redüktazın bir inhibitörüdür.

Endikasyonlar

Rosuvastatin tabletler şu durumlarda endikedir: Yaş, yüksek duyarlılıklı C-reaktif protein (hsCRP) ≥2 mg/L ve en az bir ek KV risk faktörüne dayalı olarak KV hastalık riski artmış, yerleşik koroner kalp hastalığı olmayan yetişkinlerde majör advers kardiyovasküler (KV) olay (KV ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ölümcül olmayan inme veya arteriyel revaskülarizasyon işlemi) riskini azaltmak için. Diyete yardımcı olarak: O Primer hiperlipidemisi olan yetişkinlerde düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolü (LDL-K) azaltmak için. O Yetişkinlerde LDL-K'yi azaltmak ve ateroskleroz ilerlemesini yavaşlatmak için. O Heterozigot ailesel hiperkolesterolemisi (HeFH) olan yetişkinlerde ve 8 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda LDL-K'yi azaltmak için. Diğer LDL-K düşürücü tedavilere yardımcı olarak veya bu tedaviler mevcut değilse tek başına, homozigot ailesel hiperkolesterolemisi (HoFH) olan yetişkinlerde ve 7 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda LDL-K'yi azaltmak için. Yetişkinlerin tedavisinde diyete yardımcı olarak: O Primer disbetalipoproteinemi. O Hipertrigliseridemi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya yemeksiz oral yoldan alınız. LDL-K'yi klinik olarak uygun olduğunda, rosuvastatin tablet başlandıktan 4 hafta sonra erken bir zamanda değerlendiriniz ve gerekirse dozu ayarlayınız. Yetişkinler: Önerilen doz aralığı günde bir kez 5 ila 40 mg'dır. HeFH'si olan pediyatrik hastalar: Önerilen doz aralığı 8 yaş ile 10 yaşın altındaki hastalar için günde bir kez 5 ila 10 mg, 10 yaş ve üzeri hastalar için günde bir kez 5 ila 20 mg'dır. HoFH'si olan pediyatrik hastalar: Önerilen doz 7 yaş ve üzeri hastalar için günde bir kez 20 mg'dır. Asya kökenli hastalar: Günde bir kez 5 mg ile başlayınız. Günde bir kez 20 mg'a kadar olan dozlarda yeterli kontrol sağlanamıyorsa tedavinin risk ve yararlarını göz önünde bulundurunuz.

Kontrendikasyonlar

Rosuvastatin tabletler aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Akut karaciğer yetmezliği veya dekompanse siroz. Rosuvastatine veya rosuvastatin tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Rosuvastatin tabletlerle döküntü, kaşıntı, ürtiker ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyopati ve rabdomiyoliz: Risk faktörleri arasında 65 yaş ve üzeri olmak, kontrol altına alınmamış hipotiroidi, böbrek yetmezliği, belirli diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanım ve daha yüksek rosuvastatin dozu yer alır. Asya kökenli hastalarda miyopati riski daha yüksek olabilir. CK düzeyleri belirgin şekilde yükselirse veya miyopati tanısı konulursa ya da şüphelenilirse rosuvastatini bırakınız. Rabdomiyolize sekonder böbrek yetmezliği gelişme riski yüksek akut veya ciddi bir durum yaşayan hastalarda rosuvastatini geçici olarak bırakınız.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebelik fark edildiğinde rosuvastatini bırakınız. Alternatif olarak, hastanın devam eden terapötik gereksinimlerini göz önünde bulundurunuz. Rosuvastatin, kolesterolün ve kolesterolden türeyen muhtemelen diğer biyolojik olarak aktif maddelerin sentezini azaltır.

Saklama ve tedarik

Rosuvastatin tabletler USP şu şekilde sunulmaktadır: Üretici: Recipharm Pharmaservices Private Limited; Üretici: Biocon Pharma Limited. NDC 70377-006-11: 5 mg. Bir yüzünde “5”, diğer yüzünde “B” baskılı, sarı, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler; 30 tabletlik şişe.

Kaynak: Rosuvastatin Calcium (Rosuvastatin Calcium) — US FDA prescribing information, 2025-05-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.