Sacituzumab Govitecan

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Sasituzumab govitekan-hziy, Trop-2'yi hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır. Sasituzumab, Trop-2'yi tanıyan hümanize bir antikordur. Bir topoizomeraz I inhibitörü olan küçük molekül SN-38, bir bağlayıcı aracılığıyla antikora kovalent olarak bağlanmıştır. Farmakoloji verileri, sasituzumab govitekan-hziy'nin Trop-2 eksprese eden kanser hücrelerine bağlandığını ve içselleştirildiğini, ardından bağlayıcının hidrolizi yoluyla SN-38'in salındığını düşündürmektedir. SN-38, topoizomeraz I ile etkileşerek topoizomeraz I kaynaklı tek zincir kırıklarının yeniden bağlanmasını engeller. Ortaya çıkan DNA hasarı apoptoza ve hücre ölümüne yol açar.

Endikasyonlar

Trop-2'yi hedefleyen bir antikor ve topoizomeraz inhibitörü konjugatıdır ve şu durumlarda endikedir: Lokal ileri veya metastatik üçlü negatif meme kanseri, birinci basamak: PD-1 veya PD-L1 inhibitörü bazlı tedaviye aday olmayan, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik üçlü negatif meme kanserli (TNBC) yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde tek ajan olarak. Tümörleri FDA onaylı bir testle belirlenen PD-L1 ekspresyonu (CPS ≥ 10) gösteren, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik TNBC'li yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde pembrolizumab ile veya pembrolizumab ve berahyaluronidaz alfa-pmph ile kombinasyon halinde. İkinci basamak veya sonrası: En az biri metastatik hastalık için olmak üzere iki veya daha fazla önceki sistemik tedavi almış, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik TNBC'li yetişkin hastaların tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

TRODELVY, irinotekan veya aktif metaboliti SN-38 içeren diğer ilaçların yerine KULLANILMAMALI ve bunlarla birlikte kullanılmamalıdır. İnfüzyon reaksiyonlarının ve kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesi için premedikasyon önerilir. Tek ajan olarak veya pembrolizumab ile kombinasyon halinde önerilen doz, hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar 21 günlük döngülerin 1. ve 8. günlerinde 10 mg/kg'dır. Hastaları infüzyon sırasında ve infüzyon tamamlandıktan sonra en az 30 dakika izleyiniz. Advers reaksiyonların yönetimi için tedaviye ara verilmesi ve/veya doz azaltılması gerekebilir. Hazırlama ve uygulama talimatları için tam ürün bilgisine bakınız.

Kontrendikasyonlar

TRODELVY'ye karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık ve infüzyonla ilişkili reaksiyonlar: Ciddi anafilaktik reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir. Hastaları infüzyonla ilişkili reaksiyonlar açısından izleyiniz. Ciddi veya yaşamı tehdit edici reaksiyonlar ortaya çıkarsa TRODELVY kalıcı olarak kesilmelidir. Bulantı/kusma: Antiemetik koruyucu tedavi uygulayınız; planlanan tedavi sırasında Evre 3 bulantı veya Evre 3-4 kusma olan hastalarda TRODELVY'ye ara veriniz.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Etki mekanizmasına dayanarak TRODELVY, gebe bir kadına uygulandığında teratojenisiteye ve/veya embriyo-fetal letaliteye neden olabilir. Gebe kadınlarda ilaçla ilişkili riski bildirecek mevcut veri yoktur. TRODELVY genotoksik bir bileşen olan SN-38'i içerir ve hızla bölünen hücreler için toksiktir.

Saklama ve tedarik

Flakonları ışıktan korumak için orijinal kartonunda, sulandırma zamanına kadar buzdolabında 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) saklayınız. Dondurmayınız. TRODELVY tehlikeli bir ilaçtır. Geçerli özel kullanım ve imha prosedürlerine uyunuz.

Kaynak: Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) — US FDA prescribing information, 2026-06-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.