Sacubitril / Valsartan

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Sakubitril ve valsartan tabletleri, bir neprilisin inhibitörü olan sakubitril ve bir anjiyotensin reseptör blokeri olan valsartan içerir. Sakubitril ve valsartan tabletleri, ön ilaç sakubitrilin aktif metaboliti LBQ657 aracılığıyla neprilisini (nötral endopeptidaz; NEP) inhibe eder ve valsartan aracılığıyla anjiyotensin II tip-1 (AT1) reseptörünü bloke eder. Sakubitril ve valsartan tabletlerinin kalp yetmezliği hastalarındaki kardiyovasküler ve renal etkileri, LBQ657 tarafından neprilisin ile yıkımı engellenen natriüretik peptidler gibi peptid düzeylerindeki artışa ve valsartan tarafından anjiyotensin II etkilerinin eş zamanlı inhibisyonuna bağlanmaktadır.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Sakubitril ve valsartan tabletleri, bir neprilisin inhibitörü olan sakubitril ile bir anjiyotensin II reseptör blokeri olan valsartanın kombinasyonudur ve şu durumlarda endikedir: • kronik kalp yetmezliği olan yetişkin hastalarda kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için. Yararlar, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) normalin altında olan hastalarda en belirgindir. • bir yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda sistemik sol ventrikül sistolik disfonksiyonu ile birlikte semptomatik kalp yetmezliğinin tedavisi için. Sakubitril ve valsartan NT-proBNP'yi azaltır ve kardiyovasküler sonuçları iyileştirmesi beklenir. Yetişkin kalp yetmezliği: Sakubitril ve valsartan tabletleri, kronik kalp yetmezliği olan yetişkin hastalarda kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için endikedir. Yararlar, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) normalin altında olan hastalarda en belirgindir. LVEF değişken bir ölçüttür; bu nedenle kimlerin tedavi edileceğine karar verirken klinik değerlendirme kullanınız.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez ağızdan 49 mg/51 mg'dır. Hedef idame dozu günde iki kez ağızdan 97 mg/103 mg'dır. • Yetişkin dozlarını hastanın tolere edebildiği ölçüde her 2 ila 4 haftada bir hedef idame dozuna ayarlayınız. • Pediyatrik hastalar için önerilen doz, titrasyonlar, hazırlama ve uygulama talimatları açısından Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. • Başlangıç dozunu, genellikle önerilen başlangıç dozunun yarısına düşürünüz: o şu anda anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) kullanmayan veya daha önce bu ajanların düşük dozunu kullanan hastalarda. o ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda.

Kontrendikasyonlar

Sakubitril ve valsartan tabletleri şu durumlarda kontrendikedir: • herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığı olan hastalarda • daha önceki ACE inhibitörü veya ARB tedavisiyle ilişkili anjiyoödem öyküsü olan hastalarda • ACE inhibitörleriyle birlikte kullanımda. Bir ACE inhibitöründen geçerken veya ACE inhibitörüne geçerken 36 saat içinde uygulamayınız • diyabetli hastalarda aliskiren ile birlikte kullanımda. Herhangi bir bileşene aşırı duyarlılık. Daha önceki ACEi veya ARB tedavisiyle ilişkili anjiyoödem öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Anjiyoödem ve hipotansiyon belirti ve bulguları açısından gözlemleyiniz. • Duyarlı hastalarda böbrek fonksiyonunu ve potasyumu izleyiniz. Fetal toksisite: Sakubitril ve valsartan tabletleri gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır. Gebelik saptandığında alternatif ilaç tedavisini düşününüz ve sakubitril ve valsartan tabletlerini kesiniz.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Sakubitril ve valsartan tabletleri gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır (bkz. Klinik hususlar).

Saklama ve tedarik

Sakubitril ve valsartan tabletleri (sakubitril/valsartan), 24 mg sakubitril ve 26 mg valsartan; 49 mg sakubitril ve 51 mg valsartan; 97 mg sakubitril ve 103 mg valsartan içeren, çentiksiz, ovaloid, bikonveks, film kaplı tabletler olarak mevcuttur. Tüm dozlar aşağıda açıklandığı şekilde şişelerde ambalajlanmıştır.

Kaynak: Sacubitril And Valsartan (Sacubitril And Valsartan) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.