Salmeterol / Fluticasone Propionate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu, hem flutikazon propiyonat hem de salmeterol içerir. Aşağıda bireysel bileşenler için açıklanan etki mekanizmaları flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu için de geçerlidir. Bu ilaçlar, klinik, fizyolojik ve inflamatuvar göstergeler üzerinde farklı etkileri olan 2 farklı ilaç sınıfını (sentetik bir kortikosteroid ve bir LABA) temsil eder. Flutikazon propiyonat: Flutikazon propiyonat, antiinflamatuvar aktiviteye sahip sentetik, trifloro kortikosteroiddir.

Endikasyonlar

Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu, bir kortikosteroid ile uzun etkili beta2-adrenerjik agonist (LABA) içeren kombinasyon ürünüdür ve şu durumlarda endikedir: • 4 yaş ve üzeri hastalarda astımın günde iki kez tedavisi. • Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda hava akımı obstrüksiyonunun idame tedavisi ve alevlenmelerin azaltılması. Kullanımla ilgili önemli sınırlama: Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Astım tedavisi: Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu, 4 yaş ve üzeri hastalarda astımın günde iki kez tedavisinde endikedir. Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu, inhale kortikosteroid (İKS) gibi uzun süreli bir astım kontrol ilacıyla yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda veya hastalığı hem bir İKS hem de uzun etkili beta2-adrenerjik agonist (LABA) ile tedaviye başlanmasını gerektiren hastalarda kullanılmalıdır. Kullanımla ilgili önemli sınırlama: Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu akut bronkospazmın giderilmesi için endike DEĞİLDİR.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozu yalnızca oral inhalasyon yoluyla günde iki kez 1 inhalasyon olarak uygulanmalıdır. İnhalasyondan sonra hasta, orofaringeal kandidiyazis riskini azaltmaya yardımcı olmak için ağzını yutmadan su ile çalkalamalıdır. Bazı hastalarda salmeterolün daha yüksek dozlarında advers etki görülme olasılığı daha fazla olduğundan, flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozunun reçete edilen dozunun daha sık uygulanması veya daha fazla sayıda inhalasyon yapılması (günde iki kez 1 inhalasyondan fazla) önerilmez.

Kontrendikasyonlar

Flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozunun kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Status astmatikusun veya yoğun önlemlerin gerekli olduğu diğer akut astım veya KOAH ataklarının birincil tedavisi. • Süt proteinlerine ağır aşırı duyarlılık veya flutikazon propiyonata, salmeterole ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı gösterilmiş aşırı duyarlılık. • Status astmatikusun veya yoğun önlemler gerektiren akut astım veya KOAH ataklarının birincil tedavisi.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• LABA monoterapisi ciddi astımla ilişkili olay riskini artırır. • Akut olarak kötüleşen astım veya KOAH'ta başlamayınız. Akut belirtilerin tedavisi için kullanmayınız. • Doz aşımı riski nedeniyle ek bir LABA içeren başka bir ilaçla birlikte kullanmayınız. • Ağızda ve farenkste Candida albicans enfeksiyonu meydana gelebilir. Hastaları periyodik olarak izleyiniz. Riski azaltmaya yardımcı olmak için hastaya inhalasyondan sonra ağzını yutmadan su ile çalkalamasını öneriniz.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Gebe kadınlarda flutikazon propiyonat ve salmeterol inhalasyon tozunun veya tekil ürünler olan flutikazon propiyonat ve salmeterol ksinafoatın kullanımına ilişkin veriler yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Flutikazon Propiyonat ve Salmeterol İnhalasyon Tozu USP 250 mcg/50 mcg, 60 blister içeren folyo blister şeridi barındıran tek kullanımlık gri plastik inhaler olarak temin edilir. İnhaler, plastik kaplı, neme karşı koruyucu folyo poşet içinde ambalajlanmıştır. 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayınız.

Kaynak: Fluticasone Propionate And Salmeterol (Fluticasone Propionate And Salmeterol) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.