Semaglutide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Semaglutid, insan GLP-1'i ile %94 dizi homolojisine sahip bir GLP-1 analoğudur. Semaglutid, doğal GLP-1'in hedefi olan GLP-1 reseptörüne seçici olarak bağlanan ve onu aktive eden bir GLP-1 reseptör agonisti olarak etki eder. GLP-1, iştahın ve kalori alımının fizyolojik düzenleyicisidir ve GLP-1 reseptörü beynin iştah düzenlemesinde rol oynayan birçok bölgesinde bulunur. Hayvan çalışmaları, semaglutidin beynin besin alımının düzenlenmesinde rol oynayan bölgelerindeki nöronlara dağıldığını ve onları aktive ettiğini göstermektedir. Kardiyovasküler riskin azalmasının kesin mekanizması belirlenmemiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

Endikasyonlar

Kalori kısıtlı diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile kombinasyon halinde şu durumlarda endikedir: • Yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan ve obezite veya fazla kilosu olan yetişkinlerde majör advers kardiyovasküler olay (kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü veya ölümcül olmayan inme) riskini azaltmak için. • Aşağıdaki hastalarda fazla vücut ağırlığını azaltmak ve kilo kaybını uzun süre sürdürmek için: yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda obezite; en az bir kiloyla ilişkili eşlik eden durumu olan yetişkinlerde fazla kilo. Kullanım sınırlamaları: • WEGOVY semaglutid içerir. Semaglutid içeren diğer ürünlerle veya herhangi bir başka GLP-1 reseptör agonisti ile birlikte uygulanması önerilmez. WEGOVY, kalori kısıtlı diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile kombinasyon halinde endike, glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonistidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• WEGOVY'yi diyete ve artırılmış fiziksel aktiviteye ek olarak, haftada bir kez, her hafta aynı gün, günün herhangi bir saatinde, öğünlerle birlikte veya ayrı olarak uygulayınız. • Karın, uyluk veya üst koldan subkutan olarak enjekte ediniz. • Tip 2 diyabetli hastalarda WEGOVY tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında kan glukozunu izleyiniz. • Haftada bir kez 0,25 mg ile 4 hafta süreyle başlayınız. Ardından idame dozuna ulaşmak için her 4 haftada bir titre ederek doz yükseltme programını izleyiniz. • Yetişkinlerde WEGOVY idame dozu haftada bir kez 2,4 mg (önerilen) veya 1,7 mg'dır. • 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda WEGOVY idame dozu haftada bir kez 2,4 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Şu durumlarda kontrendikedir: • MTK'nin kişisel veya ailesel öyküsü ya da MEN 2'si olan hastalar. • Semaglutide veya WEGOVY'nin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı daha önce ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu. WEGOVY ile anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Akut pankreatit: Klinik çalışmalarda görülmüştür. Pankreatitten şüpheleniliyorsa derhal kesiniz. Pankreatit doğrulanırsa yeniden başlamayınız. • Akut safra kesesi hastalığı: Klinik çalışmalarda görülmüştür. Kolelitiyazis şüphesi varsa safra kesesi incelemeleri ve klinik takip endikedir. • Hipoglisemi: İnsülin veya bir insülin salgılatıcı ile birlikte kullanım, ağır hipoglisemi dahil hipoglisemi riskini artırabilir. İnsülin veya insülin salgılatıcının dozunun azaltılması gerekebilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında semaglutide maruz kalan kadınlarda gebelik sonlanımlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı oluşturulacaktır. WEGOVY'ye maruz kalan gebe kadınların ve sağlık profesyonellerinin Novo Nordisk ile 1-877-390-2760 numaralı telefon veya www.wegovypregnancyregistry.com üzerinden iletişime geçmeleri teşvik edilmektedir.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-5824. NDC: 50090-5824-0. Kutuda 4 adet 0,5 mL'lik plastik enjektör.

Kaynak: Semaglutide (Wegovy) — US FDA prescribing information, 2024-04-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.