Sevelamer Carbonate

Nedir ve nasıl etki eder

Sevelamer karbonat tabletler, metal ve kalsiyum içermeyen, emilmeyen, çapraz bağlı bir fosfat bağlayıcı polimer olan sevelamer karbonat içerir. Polimer iskeletinden bir karbonla ayrılmış çok sayıda amin içerir. Bu aminler bağırsakta protonlanmış formda bulunur ve fosfat molekülleriyle iyonik ve hidrojen bağları yoluyla etkileşir. Gastrointestinal sistemde fosfatı bağlayarak ve emilimi azaltarak sevelamer karbonat serum fosfat konsantrasyonunu (serum fosforu) düşürür.

Endikasyonlar

Sevelamer karbonat tabletler, diyalizdeki kronik böbrek hastalığı (KBH) olan erişkinlerde serum fosforunun kontrolü için endikedir. Pediyatrik kullanım bilgileri Genzyme Corporation'ın Renvela (sevelamer karbonat) tabletleri ve Renvela (sevelamer karbonat) oral süspansiyon için toz ürünleri için onaylanmıştır. Ancak Genzyme Corporation'ın pazarlama münhasırlığı hakları nedeniyle bu ilaç ürünlerinin etiketlerinde söz konusu pediyatrik bilgi yer almamaktadır. Sevelamer karbonat tabletler, diyalizdeki kronik böbrek hastalığı olan erişkinlerde serum fosforunun kontrolü için endike bir fosfat bağlayıcıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Erişkin hastalarda sevelamer karbonat tabletlerin başlangıç dozu, serum fosfor düzeylerine göre öğünlerle birlikte günde üç kez oral yoldan 0,8 veya 1,6 gramdır. Serum fosfor hedefine ulaşmak için gerektiğinde erişkin hastalarda iki haftalık aralıklarla öğün başına 0,8 g artırarak titre ediniz. Genel dozlama bilgisi: Fosfat bağlayıcı kullanmayan erişkin hastalarda başlangıç dozu: Sevelamer karbonat tabletlerin önerilen başlangıç dozu, serum fosfor düzeyine göre öğünlerle birlikte oral yoldan alınan 0,8 ila 1,6 g'dır. Fosfat bağlayıcı kullanmayan erişkin hastalar için önerilen sevelamer karbonat tablet başlangıç dozları tabloda verilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Sevelamer karbonat tabletler bağırsak tıkanıklığı olan hastalarda kontrendikedir. Sevelamer karbonat tabletler, sevelamer karbonata, sevelamer hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Bağırsak tıkanıklığı. Sevelamer karbonata, sevelamer hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sevelamer kullanımıyla ilişkili olarak, bazıları hastaneye yatış ve cerrahi gerektiren ciddi disfaji, bağırsak tıkanıklığı ve perforasyon olguları bildirilmiştir. Gastrointestinal advers olaylar: Sevelamerin tablet formülasyonunun kullanımıyla ilişkili olarak, bazıları hastaneye yatış ve müdahale gerektiren disfaji ve özofagusta tablet retansiyonu olguları bildirilmiştir. Yutma bozukluğu öyküsü olan hastalarda sevelamer süspansiyonunun kullanımını değerlendiriniz. Sevelamer kullanımıyla ayrıca bağırsak tıkanıklığı ve perforasyon olguları da bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Sevelamer karbonat oral uygulamadan sonra sistemik olarak emilmez ve maternal kullanımın ilaca fetal maruziyete yol açması beklenmez. Klinik değerlendirmeler: Sevelamer karbonat gebe kadınlarda yağda çözünen vitaminlerin ve folik asidin serum düzeylerini azaltabilir. Takviye yapılmasını düşününüz.

Saklama ve tedarik

Sevelamer Karbonat Tabletler, 800 mg; bir yüzünde yenilebilir siyah mürekkeple “J 75” baskısı olan, diğer yüzü düz, beyaz ila beyaza yakın, oval, film kaplı tabletler olarak sunulur; susuz bazda 800 mg sevelamer karbonat, asetillenmiş monogliseridler, amonyum hidroksit, siyah demir oksit, kolloidal silikon dioksit, krospovidon … içerir…

Kaynak: Sevelamer Carbonate (Sevelamer Carbonate) — US FDA prescribing information, 2025-06-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.