Sevelamer Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Sevelamer karbonat tabletler, metal ve kalsiyum içermeyen, emilmeyen, çapraz bağlı bir fosfat bağlayıcı polimer olan sevelamer karbonat içerir. Polimer omurgasından bir karbonla ayrılmış çok sayıda amin içerir. Bu aminler bağırsakta protonlanmış formda bulunur ve fosfat moleküllerle iyonik ve hidrojen bağları yoluyla etkileşir. Gastrointestinal sistemde fosfatı bağlayarak ve emilimi azaltarak sevelamer karbonat, serum fosfat konsantrasyonunu (serum fosforu) düşürür.

Endikasyonlar

Sevelamer karbonat tabletler, diyaliz uygulanan kronik böbrek hastalığı (KBH) olan yetişkinlerde serum fosforunun kontrolünde endikedir. Pediyatrik kullanım bilgisi Genzyme Corporation'ın Renvela (sevelamer karbonat) tabletleri ve Renvela (sevelamer karbonat) oral süspansiyon için hazırlanan toz için onaylanmıştır. Ancak Genzyme Corporation'ın pazarlama münhasırlığı hakları nedeniyle bu ilaç ürünlerinin etiketinde söz konusu pediyatrik bilgi yer almamaktadır. Sevelamer karbonat tabletler, diyaliz uygulanan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde serum fosforunun kontrolünde endike bir fosfat bağlayıcıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin hastalarda sevelamer karbonat tabletlerin başlangıç dozu, serum fosfor düzeylerine göre öğünlerle birlikte günde üç kez oral yolla 0,8 veya 1,6 gramdır. Yetişkin hastalarda gerekirse serum fosforu hedefine ulaşmak için iki hafta aralıklarla öğün başına 0,8 g artırılarak titre edilir. Genel dozlama bilgisi: Fosfat bağlayıcı kullanmayan yetişkin hastalar için başlangıç dozu: Sevelamer karbonat tabletlerin önerilen başlangıç dozu, serum fosfor düzeyine göre öğünlerle birlikte oral yolla 0,8 ila 1,6 g'dır. Fosfat bağlayıcı kullanmayan yetişkin hastalar için önerilen sevelamer karbonat tablet başlangıç dozları bir tabloda verilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Sevelamer karbonat tabletler, bağırsak tıkanıklığı olan hastalarda kontrendikedir. Sevelamer karbonat tabletler, sevelamer karbonata, sevelamer hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Bağırsak tıkanıklığı. Sevelamer karbonata, sevelamer hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sevelamer kullanımı ile bazıları hastaneye yatış ve cerrahi gerektiren disfaji, bağırsak tıkanıklığı ve perforasyon vakaları ilişkilendirilmiştir. Gastrointestinal advers olaylar: Sevelamerin tablet formülasyonu kullanımıyla ilişkili olarak, bazıları hastaneye yatış ve müdahale gerektiren disfaji ve özofagusta tablet tutulması vakaları bildirilmiştir. Yutma bozukluğu öyküsü olan hastalarda sevelamer süspansiyonu kullanılması düşünülebilir. Sevelamer kullanımı ile bağırsak tıkanıklığı ve perforasyon vakaları da bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Sevelamer karbonat oral uygulamadan sonra sistemik olarak emilmez ve annenin kullanımının fetüsün ilaca maruz kalmasına yol açması beklenmez. Klinik değerlendirmeler: Sevelamer karbonat gebe kadınlarda yağda çözünen vitaminlerin ve folik asidin serum düzeylerini azaltabilir. Takviye düşünülmelidir.

Saklama ve tedarik

Sevelamer Karbonat Tabletler, 800 mg: susuz baz üzerinden 800 mg sevelamer karbonat içeren, bir yüzünde yenilebilir siyah mürekkeple 'J 75' baskılı, diğer yüzü düz, beyaz ila beyazımsı, oval, film kaplı tabletlerdir; ayrıca asetillenmiş monogliseritler, amonyum hidroksit, siyah demir oksit, kolloidal silikon dioksit, krospovidon…

Kaynak: Sevelamer Carbonate (Sevelamer Carbonate) — US FDA prescribing information, 2025-06-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.