Sitagliptin

Nedir ve nasıl etki eder

Sitagliptin, tip 2 diabetes mellitus hastalarında etkisini inkretin hormonlarının inaktivasyonunu yavaşlatarak gösterdiği düşünülen bir DPP-4 inhibitörüdür. Sitagliptin, aktif ve değişmemiş hormonların konsantrasyonlarını artırır; böylece bu hormonların etkisi artar ve uzar. Glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağımlı insülinotropik polipeptid (GIP) gibi inkretin hormonları gün boyunca bağırsaktan salgılanır ve düzeyleri yemeğe yanıt olarak artar. Bu hormonlar DPP-4 enzimi tarafından hızla inaktive edilir.

Etki mekanizması sınıfı: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors

Endikasyonlar

Sitagliptin Tabletler, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Kullanım sınırlamaları: Sitagliptin Tabletler tip 1 diabetes mellituslu hastalarda önerilmez. Sitagliptin Tabletler pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Pankreatit öyküsü olan hastaların Sitagliptin Tabletler kullanırken pankreatit gelişimi açısından artmış risk altında olup olmadığı bilinmemektedir. Sitagliptin Tabletler, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endike bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sitagliptin Tabletler için önerilen doz, günde bir kez oral yoldan 100 mg'dır. Sitagliptin Tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. eGFR değeri 45 mL/dk/1,73 m²'nin altında olan hastalarda doz ayarlaması önerilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması: eGFR 30 mL/dk/1,73 m²'ye eşit veya daha yüksek, 45 mL/dk/1,73 m²'den düşük: günde bir kez 50 mg. eGFR 30 mL/dk/1,73 m²'den düşük (diyalize giren son dönem böbrek hastalığı [ESRD] olan hastalar dahil): günde bir kez 25 mg.

Kontrendikasyonlar

Sitagliptin Tabletler, sitagliptine veya Sitagliptin Tabletler'in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Sitagliptin ile anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pankreatit: Ruhsat sonrası dönemde, ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik veya nekrotizan pankreatit dahil akut pankreatit bildirimleri olmuştur. Pankreatitten şüphelenilirse Sitagliptin Tabletler derhal kesilmelidir. Kalp yetmezliği: DPP-4 inhibitörü sınıfının diğer iki üyesiyle kalp yetmezliği gözlenmiştir. Bilinen kalp yetmezliği risk faktörleri olan hastalarda Sitagliptin Tabletler'in risk ve yararlarını değerlendiriniz. Hastaları belirti ve semptomlar açısından izleyiniz. Akut böbrek yetmezliği: Ruhsat sonrası dönemde, bazen diyaliz gerektiren olgular bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda sitagliptin ile ilgili sınırlı mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar ve düşük açısından ilaca bağlı bir riski belirlemek için yeterli değildir. Gebelikte kötü kontrol edilen diyabetin anne ve fetüs için riskleri vardır.

Saklama ve tedarik

Sitagliptin Tabletler şu şekilde sunulur: 25 mg sitagliptin: Beyaz veya beyazımsı, yuvarlak, bikonveks, film kaplı, bir yüzünde “12”, diğer yüzünde “40” baskılı tabletler. Çocuk korumalı kapaklı 30 tabletlik şişeler.

Kaynak: Sitagliptin (Sitagliptin) — US FDA prescribing information, 2025-01-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.