Sitagliptin / Metformin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

ZITUVIMET, tip 2 diabetes mellitusu olan hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için birbirini tamamlayan etki mekanizmalarına sahip iki antihiperglisemik ajanı bir araya getirir: bir DPP-4 inhibitörü olan sitagliptin ve biguanid sınıfından metformin HCl. Sitagliptin: Sitagliptin, tip 2 diabetes mellitus hastalarında etkisini inkretin hormonlarının inaktivasyonunu yavaşlatarak gösterdiği düşünülen bir DPP-4 inhibitörüdür. Sitagliptin, aktif ve değişmemiş hormonların konsantrasyonlarını artırır; böylece bu hormonların etkisi artar ve uzar.

Etki mekanizması sınıfı: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors

Endikasyonlar

Sitagliptin (bir dipeptidil peptidaz-4 [DPP-4] inhibitörü) ve metformin hidroklorür (HCl) (bir biguanid) kombinasyonudur; tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Kullanım sınırlamaları: ZITUVIMET tip 1 diabetes mellituslu hastalarda önerilmez. ZITUVIMET pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Pankreatit öyküsü olan hastaların ZITUVIMET kullanırken pankreatit gelişimi açısından artmış risk altında olup olmadığı bilinmemektedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

ZITUVIMET öğünlerle birlikte günde iki kez oral yoldan alınır. ZITUVIMET dozu, hastanın mevcut tedavi rejimine, etkililiğe ve tolerabiliteye göre bireyselleştirilmelidir. Önerilen maksimum günlük doz 100 mg sitagliptin ve 2.000 mg metformin HCl'dir. Halen metformin ile tedavi edilmeyen hastalarda önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg sitagliptin ve 500 mg metformin HCl'dir; metformine bağlı gastrointestinal yan etkileri azaltmak için dozun kademeli artırılması önerilir. Halen metformin ile tedavi edilen hastalarda başlangıç dozu, günde iki kez 50 mg sitagliptin (toplam günlük doz 100 mg) ve hastanın hâlihazırda aldığı metformin dozunu sağlamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Ağır böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m²'nin altında). Diyabetik ketoasidoz dahil metabolik asidoz. ZITUVIMET'e, sitagliptine veya metformine karşı anafilaksi veya anjiyoödem gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü. ZITUVIMET şu hastalarda kontrendikedir: ağır böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m²'nin altında); diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Laktik asidoz: Kutulu uyarıya bakınız. Pankreatit: Ruhsat sonrası dönemde, ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik veya nekrotizan pankreatit dahil akut pankreatit bildirimleri olmuştur. Pankreatitten şüphelenilirse ZITUVIMET derhal kesilmelidir. Kalp yetmezliği: DPP-4 inhibitörü sınıfının diğer iki üyesiyle gözlenmiştir. Bilinen kalp yetmezliği risk faktörleri olan hastalarda ZITUVIMET'in risk ve yararlarını değerlendiriniz. Hastaları belirti ve semptomlar açısından izleyiniz. Akut böbrek yetmezliği: Ruhsat sonrası dönemde, bazen diyaliz gerektiren olgular bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda ZITUVIMET ve sitagliptin kullanımına ilişkin mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar ve düşük açısından ZITUVIMET'e veya sitagliptine bağlı bir riski belirlemek için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Tabletler şu şekilde sunulur: 50 mg sitagliptin ve 500 mg metformin HCl: Beyaz veya beyazımsı, oval, bikonveks, film kaplı, bir yüzünde “1786” baskılı, diğer yüzü düz tabletler. Çocuk korumalı kapaklı 60 tabletlik şişeler.

Kaynak: Sitagliptin And Metformin Hydrochloride (Zituvimet) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.