Sodium Tetradecyl Sulfate

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Sotradecol (sodyum tetradesil sülfat enjeksiyonu), kapakçıkları yeterli olan basit dilatasyon gösteren, alt ekstremitelerin küçük, komplike olmayan varisli damarlarının tedavisinde endikedir. Cerrahi riski yüksek seçilmiş hastalarda yarar-risk oranı göz önünde bulundurulmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZAJ VE UYGULAMA: Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından gözle kontrol edilmelidir. Çökelti oluşmuşsa veya rengi değişmişse kullanmayınız. Sotradecol (sodyum tetradesil sülfat enjeksiyonu) yalnızca intravenöz kullanım içindir. Gereken çözelti konsantrasyonu varisin büyüklüğüne ve derecesine bağlıdır. Genel olarak %1'lik çözelti en yararlı bulunurken, daha büyük varisler için %3'lük çözelti tercih edilir. Doz küçük tutulmalıdır; her enjeksiyon için 0,5 mL ila 2 mL (tercihen en çok 1 mL) kullanılmalı ve tek bir tedavide toplam 10 mL aşılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Sotradecol (sodyum tetradesil sülfat enjeksiyonu) şu durumlarda kontrendikedir: ilaca karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları; akut yüzeyel tromboflebit; kapak veya derin ven yetersizliği; derin venlerle geniş açık bağlantıları olan çok büyük yüzeyel venler; flebitis migrans; akut selülit; alerjik durumlar; akut enfeksiyonlar; tümör çıkarılmadıkça abdominal ve pelvik tümörlerin neden olduğu varisler; yatağa bağımlı hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Sotradecol (sodyum tetradesil sülfat enjeksiyonu) yalnızca ven anatomisi ile venöz sistemi etkileyen durumların tanı ve tedavisinde deneyimli ve doğru enjeksiyon tekniğine aşina bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır. Ekstravazasyon sonrasında doku nekrozu dahil ciddi advers lokal etkiler görülebilir; bu nedenle intravenöz iğnenin yerleştirilmesinde son derece dikkatli olunması ve her enjeksiyon bölgesinde minimum etkili hacmin kullanılması önemlidir. Acil resüsitasyon ekipmanı derhal hazır bulunmalıdır.

Gebelik

GEBELİK: Teratojenik etkiler, Gebelik Kategorisi C. Sotradecol ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Sotradecol'ün gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verip vermediği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir.

Saklama ve tedarik

SAKLAMA: 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Tetradecyl Hydrogen Sulfate (Ester) (Sotradecol) — US FDA prescribing information, 2021-08-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.