Somatropin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Somatropin (ve endojen GH), hedef hücrelerin hücre zarındaki dimerik GH reseptörüne bağlanarak hücre içi sinyal iletimine ve çok sayıda farmakodinamik etkiye yol açar. Bu farmakodinamik etkilerin bir kısmına öncelikle karaciğerde ve ayrıca yerel olarak üretilen IGF-1 aracılık eder (örn. iskelet büyümesi, protein sentezi), diğerleri ise öncelikle somatropinin doğrudan etkilerinin sonucudur (örn. lipoliz).

Endikasyonlar

Rekombinant bir insan büyüme hormonudur ve şu durumlarda endikedir: • Pediyatrik: Büyüme hormonu eksikliği (BHE), Prader-Willi Sendromu, gestasyonel yaşa göre küçük doğum, Turner Sendromu ve idiyopatik boy kısalığına bağlı büyüme yetmezliği olan çocukların tedavisi. • Yetişkin: Erişkin başlangıçlı veya çocukluk çağı başlangıçlı BHE'si olan yetişkinlerin tedavisi. Pediyatrik hastalar: OMNITROPE, endojen büyüme hormonu (GH) salgısının yetersizliğine bağlı büyüme yetmezliği olan çocukların tedavisinde endikedir. OMNITROPE, Prader-Willi Sendromuna (PWS) bağlı büyüme yetmezliği olan pediyatrik hastaların tedavisinde endikedir. PWS tanısı uygun genetik testlerle doğrulanmalıdır. OMNITROPE, gestasyonel yaşa göre küçük doğan (SGA) ve 2 yaşına kadar yakalama büyümesi göstermeyen çocuklarda büyüme yetmezliğinin tedavisinde endikedir. OMNITROPE, Turner Sendromu ile ilişkili büyüme yetmezliğinin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Haftalık doz, 6 veya 7 güne bölünerek subkutan enjeksiyonlarla uygulanmalıdır. OMNITROPE tedavisi; BHE, Prader-Willi Sendromu (PWS), Turner Sendromu (TS), gestasyonel yaşa göre küçük doğum (SGA), idiyopatik boy kısalığı (İBK) ile ilişkili boy kısalığı olan pediyatrik hastaların ve çocukluk çağı veya erişkin başlangıçlı BHE'si olan yetişkin hastaların tanı ve yönetiminde deneyimli bir hekim tarafından denetlenmelidir. OMNITROPE subkutan olarak uygulanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Şu hastalarda kontrendikedir: • Akut kritik hastalık: Açık kalp cerrahisi, abdominal cerrahi veya çoklu kaza travması sonrası komplikasyonlara bağlı akut kritik hastalığı olan ya da akut solunum yetmezliği olan hastalarda farmakolojik miktarlarda somatropin ile tedavi kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Akut kritik hastalık: Tedaviye devam etmenin olası yararı, olası riskle karşılaştırılarak tartılmalıdır. • Çocuklarda Prader-Willi Sendromu: Tedaviye başlamadan önce üst hava yolu obstrüksiyonu ve uyku apnesi belirtileri açısından değerlendiriniz. Bu belirtiler ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz. • Neoplazm: Önceden tümörü olan hastaları ilerleme veya nüks açısından izleyiniz.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: OMNITROPE koruyucu madde olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol gebe kadın tarafından hızla metabolize edildiğinden, fetüsün benzil alkole maruz kalması olası değildir.

Saklama ve tedarik

Nasıl sunulur: OMNITROPE (somatropin) enjeksiyon, OMNITROPE Pen uygulama sistemi ile kullanılmak üzere kartuş içinde sunulan, subkutan enjeksiyon için berrak, renksiz, steril bir çözeltidir.

Kaynak: Somatropin (Omnitrope) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.