Sotalol Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Sotalol hem beta-adrenoreseptör bloke edici (Vaughan Williams Sınıf II) hem de kardiyak aksiyon potansiyeli süresini uzatıcı (Vaughan Williams Sınıf III) antiaritmik özelliklere sahiptir. Sotalolün iki izomeri benzer Sınıf III antiaritmik etkilere sahipken, beta-blokaj aktivitesinin neredeyse tamamından l-izomer sorumludur. Sotalolün beta-bloke edici etkisi kardiyoselektif değildir; günde yaklaşık 80 mg'da maksimumun yarısına ulaşır ve günde 320 ile 640 mg arasındaki dozlarda maksimumdur. Sotalolün kısmi agonist veya membran stabilize edici aktivitesi yoktur.

Endikasyonlar

Sotalol hidroklorür/Sotalol hidroklorür AF tabletler, aşağıdaki durumlarda endike bir antiaritmiktir: yaşamı tehdit edici ventriküler aritmilerin tedavisi; atriyal fibrilasyon veya flutter (AFİB/AFL) olan hastalarda normal sinüs ritminin sürdürülmesi. Kullanım sınırlamaları: Sotalol hidroklorürün yaşamı tehdit edici ventriküler aritmisi olan hastalarda sağkalımı artırdığı gösterilmemiştir. Minimal semptomatik veya kolayca geri döndürülebilir AFİB/AFL olan hastalarda kullanımından kaçınınız. Yaşamı tehdit edici ventriküler aritmiler: Sotalol hidroklorür/Sotalol hidroklorür AF tabletler, sürekli ventriküler taşikardi (VT) gibi belgelenmiş, yaşamı tehdit edici ventriküler aritmilerin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sotalol hidroklorür/Sotalol hidroklorür AF tabletler: Yetişkinlerde başlangıç dozu günde iki kez 80 mg'dır. Gerektiğinde doz her 3 günde bir günde 80 mg'lık artışlarla en çok günde toplam 320 mg'a çıkarılır. Pediyatrik hastalar: Doz yaşa bağlıdır. Oral sotalol tedavisine başlanması için genel güvenlik önlemleri: Hastanın klinik durumu izin veriyorsa, sotalol hidroklorür/sotalol hidroklorür AF tabletlere başlamadan önce diğer antiaritmik tedaviyi kesiniz ve tedaviye başlamadan önce en az 2 ila 3 plazma yarılanma ömrü boyunca izleyiniz.

Kontrendikasyonlar

Sotalol hidroklorür/Sotalol hidroklorür (AF) tabletler şu hastalarda kontrendikedir: Çalışan bir pacemaker yoksa sinüs bradikardisi, hasta sinüs sendromu, ikinci ve üçüncü derece AV blok. Konjenital veya edinsel uzun QT sendromları. Kardiyojenik şok veya dekompanse kalp yetmezliği. Serum potasyumu <4 mEq/L. Bronşiyal astım veya ilişkili bronkospastik durumlar. Sotalola karşı aşırı duyarlılık. AFİB/AFL tedavisi için sotalol hidroklorür/sotalol hidroklorür AF tabletler ayrıca…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

QT uzaması, bradikardi, AV blok, hipotansiyon, kalp yetmezliğinin kötüleşmesi: Dozu azaltınız veya kesiniz. Tedavinin bırakılması üzerine koroner arter hastalığının akut alevlenmesi: Aniden kesmeyiniz. Elektrolit bozukluklarını düzeltiniz. Diyabet: Hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir ve glukoz düzeylerini değiştirebilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebelikte tedavi edilmeyen altta yatan durum ve gebelikte sotalol kullanımı, anne ve fetüs/yenidoğan için advers sonuçlara neden olur. Sıçanlarda yapılan hayvan üreme çalışmalarında, maksimum önerilen insan dozunun (MÖİD) 15 katında erken rezorpsiyonlar artmıştır.

Saklama ve tedarik

Sotalol hidroklorür tabletler USP şu şekilde sunulur: 80 mg tabletler: beyaz ila beyazımsı, kapsül şeklinde, çentikli tabletlerdir; bir yüzünde 'APO', diğer yüzünde 'SO' bölme çizgisi ile '80' baskılıdır.

Kaynak: Sotalol Hydrochloride (Sotalol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-08-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.