Bitmiş ürün referansı
Spironolactone
spironolakton
Tablet · Oral · 25 mg
- Liste kodu
- 1169
- Farmakolojik sınıf
- Aldosteron antagonisti
UYARI: Spironolaktonun sıçanlarda kronik toksisite çalışmalarında tümörojenik olduğu gösterilmiştir (Önlemler bölümüne bakınız). Spironolakton yalnızca endikasyonlar bölümünde tanımlanan durumlarda kullanılmalıdır. Bu ilacın gereksiz kullanımından kaçınılmalıdır.
Nedir ve nasıl etki eder
Spironolakton, aldosteronun spesifik bir farmakolojik antagonistidir ve esas olarak distal kıvrımlı böbrek tübülünde aldosteron bağımlı sodyum-potasyum değişim bölgesindeki reseptörlere rekabetçi bağlanma yoluyla etki eder. Spironolakton, potasyum tutulurken daha fazla sodyum ve suyun atılmasına neden olur. Bu mekanizma ile spironolakton hem diüretik hem de antihipertansif ilaç olarak etki eder. Tek başına veya böbrek tübülünde daha proksimalde etki eden diğer diüretik ajanlarla birlikte verilebilir.
Etki mekanizması sınıfı: Aldosterone Antagonists
Endikasyonlar
Spironolakton tabletler şu durumların tedavisinde endikedir: Primer hiperaldosteronizm: tanıyı terapötik deneme ile koymak için; primer hiperaldosteronizmli hastaların kısa süreli ameliyat öncesi tedavisi; ameliyat riski yüksek kabul edilen veya cerrahiyi reddeden, aldosteron üreten belirgin adrenal adenomu olan hastalarda uzun süreli idame tedavisi; bilateral mikro- veya makronodüler adrenal hiperplazisi (idiyopatik hiperaldosteronizm) olan hastalarda uzun süreli idame tedavisi. Ödemli durumlar: konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, hasta diğer tedavi yöntemlerine yalnızca kısmen yanıt veriyorsa veya bunları tolere edemiyorsa ödem ve sodyum retansiyonunun tedavisi için. Spironolakton tabletler ayrıca, diğer tedaviler uygun görülmediğinde digitalis kullanan konjestif kalp yetmezliği hastalarında da endikedir. Ödem ve/veya asit eşlik eden karaciğer sirozu: bu durumda aldosteron düzeyleri olağanüstü yüksek olabilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Primer hiperaldosteronizm: Spironolakton tabletler, hastalar normal diyetteyken primer hiperaldosteronizm için ön kanıt sağlamak üzere ilk tanısal önlem olarak kullanılabilir. Uzun test: Spironolakton tabletler günlük 400 mg dozda 3 ila 4 hafta uygulanır. Hipokalemi ve hipertansiyonun düzelmesi primer hiperaldosteronizm tanısı için ön kanıt sağlar. Kısa test: Spironolakton tabletler günlük 400 mg dozda 4 gün uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Spironolakton tabletler anüri, akut böbrek yetmezliği, renal atılım fonksiyonunda belirgin bozulma, hiperkalemi, Addison hastalığı olan hastalarda ve eplerenon ile birlikte kullanımda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Potasyum desteği: İlaç şeklinde ya da potasyumdan zengin diyet şeklinde potasyum desteği, spironolakton tedavisi ile birlikte olağan olarak verilmemelidir. Aşırı potasyum alımı, spironolakton alan hastalarda hiperkalemiye neden olabilir (Önlemler: Genel bölümüne bakınız).
Saklama ve tedarik
Spironolakton Tabletler USP, 25 mg, 50 mg veya 100 mg spironolakton USP içeren tabletler olarak sunulur. 25 mg tablet, beyaz, film kaplı, yuvarlak, çentiksiz olup bir yüzünde M üzerinde 146 baskılıdır, diğer yüzü boştur.
Kaynak: Spironolactone (Spironolactone) — US FDA prescribing information, 2021-10-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.