Stiripentol

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: DIACOMIT'in insanlarda antikonvülsan etkisini hangi mekanizmayla gösterdiği bilinmemektedir. Olası etki mekanizmaları arasında gama-aminobütirik asit (GABA) A reseptörü aracılığıyla gerçekleşen doğrudan etkiler ile sitokrom P450 aktivitesinin inhibisyonunu içeren ve klobazam ile aktif metabolitinin kan düzeylerinde artışa yol açan dolaylı etkiler yer almaktadır.

Endikasyonlar

Klobazam kullanan, 6 aylık ve daha büyük, vücut ağırlığı 7 kg veya üzerinde olan hastalarda Dravet sendromu (DS) ile ilişkili nöbetlerin tedavisinde endikedir. DIACOMIT'in Dravet sendromunda monoterapi olarak kullanımını destekleyen klinik veri bulunmamaktadır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DIACOMIT dozu, yaşa ve ağırlığa bağlı olarak 2 veya 3 bölünmüş doz halinde ağızdan uygulanan 50 mg/kg/gün'dür. Kapsüller bir bardak su ile yemek sırasında bütün olarak yutulmalıdır. Kapsüller kırılmamalı veya açılmamalıdır. Süspansiyon için toz, bir bardak suda karıştırılmalı ve karıştırıldıktan hemen sonra yemek sırasında alınmalıdır. Doz azaltılmalı veya doz kademeli olarak kesilmelidir. İlk DIACOMIT dozundan önce yapılacak laboratuvar testleri: DIACOMIT tedavisine başlamadan önce hematolojik testler yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Somnolans: Özellikle DIACOMIT diğer SSS depresanlarıyla birlikte kullanıldığında somnolans yönünden izlenmelidir; klobazamla birlikte uygulama sırasında somnolans ortaya çıkarsa klobazam dozunun başlangıçta %25 azaltılması düşünülmelidir. İştah azalması ve kilo kaybı: Hastaların kilosu ve pediyatrik hastaların büyüme hızı dikkatle izlenmelidir. Nötropeni ve trombositopeni: DIACOMIT tedavisine başlamadan önce ve sonrasında her 6 ayda bir kan sayımı yapılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyet kayıt sistemi: DIACOMIT gibi antiepileptik ilaçlara (AEİ) gebelik sırasında maruz kalan kadınlardaki gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır. Hekimlere, DIACOMIT kullanan gebe hastalara Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kayıt Sistemi'ne kaydolmalarını önermeleri tavsiye edilir.

Saklama ve tedarik

DIACOMIT Kapsül 250 mg: 2 numara boy, pembe, üzerinde “Diacomit” ve “250mg” baskısı bulunan kapsüller 60'lık şişelerde sunulmaktadır. 500 mg: 0 numara boy, beyaz, üzerinde “Diacomit” ve “500mg” baskısı bulunan kapsüller 60'lık şişelerde sunulmaktadır. Oral süspansiyon için toz 250 mg: açık pembe renkli, meyve aromalı toz saşelerde ambalajlanmıştır…

Kaynak: Stiripentol (Diacomit) — US FDA prescribing information, 2026-04-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.