Sulfasalazine

Endikasyonlar

Sulfasalazin gecikmiş salımlı tabletler şu durumlarda endikedir: a) hafif ila orta şiddetli ülseratif kolitin tedavisinde ve şiddetli ülseratif kolitte yardımcı tedavi olarak; b) ülseratif kolitin akut ataklar arasındaki remisyon döneminin uzatılması için; c) salisilatlara veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara yetersiz yanıt vermiş romatoid artritli hastaların tedavisinde (örn. bir veya daha fazla non-steroid antiinflamatuvar ilacın tam dozlarla yeterli denemesine yetersiz terapötik yanıt veya intolerans); ve d) salisilatlara veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara yetersiz yanıt vermiş poliartiküler seyirli juvenil romatoid artritli pediyatrik hastaların tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sulfasalazin gecikmiş salımlı tabletlerin dozu, her bireyin yanıtına ve toleransına göre ayarlanmalıdır. Hastalara sulfasalazin gecikmiş salımlı tabletleri eşit bölünmüş dozlarda, tercihen yemeklerden sonra almaları ve tabletleri bütün olarak yutmaları talimatı verilmelidir. Ülseratif kolit: Başlangıç tedavisi: Erişkinler: Doz aralıkları sekiz saati aşmayacak şekilde, eşit bölünmüş dozlarda günde 3 ila 4 g. Olası gastrointestinal intoleransı azaltmak için tedaviye daha düşük bir dozla, örn. günde 1 ila 2 g ile başlamak uygun olabilir.

Kontrendikasyonlar

Sulfasalazin gecikmiş salımlı tabletler şu durumlarda kontrendikedir: Sulfasalazine, metabolitlerine, sülfonamidlere veya salisilatlara karşı aşırı duyarlılık; intestinal veya üriner obstrüksiyonu olan hastalar; sülfonamidlerin akut atağı tetiklediği bildirildiğinden porfirisi olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik, renal ve hematolojik toksisite veya diğer durumlar: Sulfasalazin gecikmiş salımlı tabletler, karaciğer veya böbrek hasarı ya da kan diskrazisi olan hastalara yalnızca dikkatli bir değerlendirmeden sonra verilmelidir. Sulfasalazin uygulanması ile ilişkili olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları, agranülositoz, aplastik anemi, diğer kan diskrazileri, böbrek ve karaciğer hasarı, geri dönüşümsüz nöromüsküler ve santral sinir sistemi değişiklikleri ve fibrozan alveolitten kaynaklanan ölümler bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebe kadınlarda sulfasalazin ile yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Vücut yüzey alanına göre insan idame dozu olan günde 2 g'ın 6 katına kadar dozlarda sıçanlarda ve tavşanlarda üreme çalışmaları yapılmış ve sulfasalazine bağlı kadın fertilitesinde bozulma veya fetüste zarara dair kanıt saptanmamıştır.

Saklama ve tedarik

25°C'de (77°F) saklayınız; 15-30°C'ye (59-86°F) sapmalara izin verilir.

Kaynak: Sulfasalazine (Sulfasalazine) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.