Sumatriptan

Nedir ve nasıl etki eder

Sumatriptan, insan klonlanmış 5-HT 1B/1D reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanır. Sumatriptanın migren ve küme baş ağrısı tedavisindeki terapötik etkilerini, intrakraniyal kan damarları ve trigeminal sistemin duyusal sinirleri üzerindeki 5-HT 1B/1D reseptörlerinde agonist etki göstererek, kranyal damarlarda daralmaya ve pro-inflamatuvar nöropeptid salınımının inhibisyonuna yol açarak oluşturduğu varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Sumatriptan Enjeksiyon, USP, erişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisinde ve küme baş ağrısının akut tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Yalnızca migren veya küme baş ağrısı tanısı açıkça konulmuşsa kullanınız. Hastanın Sumatriptan Enjeksiyon ile tedavi edilen ilk migren atağına yanıt vermemesi halinde, sonraki atakların tedavisi için Sumatriptan Enjeksiyon uygulanmadan önce tanıyı yeniden değerlendiriniz. • Sumatriptan Enjeksiyon, migren ataklarının veya küme baş ağrısı ataklarının önlenmesinde endike değildir. Sumatriptan enjeksiyon, USP, aşağıdaki durumlarda endike bir serotonin (5-HT 1B/1D) reseptör agonistidir (triptan): • Erişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisi • Erişkinlerde küme baş ağrısının akut tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yalnızca subkutan kullanım içindir • Migrenin akut tedavisi: 1 ila 6 mg tek doz • Küme baş ağrısının akut tedavisi: 6 mg tek doz • 24 saatlik dönemde maksimum doz: 12 mg; dozlar arasında en az 1 saat bırakınız • 4 veya 6 mg dışında doz alan hastalarda: 6 mg'lık tek dozluk flakonu kullanınız. Dozlama bilgisi: Migrenin veya küme baş ağrısının akut tedavisi için sumatriptan enjeksiyon, USP'nin erişkinler için önerilen maksimum tek dozu subkutan olarak enjekte edilen 6 mg'dır. Migren tedavisinde, yan etkiler dozu sınırlıyorsa daha düşük dozlar (1 mg ila 5 mg) kullanılabilir. Küme baş ağrısı tedavisinde daha düşük dozların etkililiği belirlenmemiştir.

Kontrendikasyonlar

Sumatriptan Enjeksiyon şu hastalarda kontrendikedir: • İskemik koroner arter hastalığı (KAH) (angina pektoris, miyokard enfarktüsü öyküsü veya belgelenmiş sessiz iskemi) ya da Prinzmetal anjinası dahil koroner arter vazospazmı. • Wolff-Parkinson-White sendromu veya diğer kardiyak aksesuar iletim yolu bozuklukları ile ilişkili aritmiler.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Miyokard iskemisi/enfarktüsü ve Prinzmetal anjinası: Birden fazla kardiyovasküler risk faktörü olan hastalarda kardiyak değerlendirme yapınız. • Aritmiler: Görülürse Sumatriptan Enjeksiyonu kesiniz. • Göğüs/boğaz/boyun/çene ağrısı, sıkışma hissi, baskı veya ağırlık hissi: Genellikle miyokard iskemisi ile ilişkili değildir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: İleriye dönük bir gebelikte maruziyet kaydından ve gebe kadınlarla yapılan epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, sumatriptana maruz kalan kadınlarda genel popülasyona kıyasla doğumsal anomali sıklığında artış veya tutarlı bir doğumsal anomali örüntüsü saptamamıştır (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Sumatriptan enjeksiyon, USP, süksinat tuzu olarak sumatriptan (baz) içerir ve berrak, renksiz ila soluk sarı, steril, apirojen çözelti olarak sunulur: 5 flakon içeren karton kutuda tek dozluk flakon (6 mg/0,5 mL) (NDC 65145-118-05). 2° ile 30°C (36° ile 86°F) arasında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Kaynak: Sumatriptan (Sumatriptan) — US FDA prescribing information, 2024-09-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.