Bitmiş ürün referansı
Surfactant (Bovine Lipid Extract)
sürfaktan (sığır lipit ekstresi)
Injection, Suspension · Transtracheal · 27 mg/1mL · 5 mL
- Liste kodu
- 21266
- Farmakolojik sınıf
- Pulmoner sürfaktan (doğal, sığır akciğeri lipit ekstresi)
Nedir ve nasıl etki eder
Sığır akciğerinden elde edilen, fosfolipitler (başlıca dipalmitoilfosfatidilkolin) ile sürfaktanla ilişkili SP-B ve SP-C proteinlerini içeren doğal bir sürfaktandır. Trakeaya damlatıldığında alveol yüzeyine yayılır, yüzey gerilimini düşürür ve ekspiryum sonunda alveol kollapsını önler; sürfaktan eksikliği olan prematüre bebeklerde akciğer kompliyansını ve gaz değişimini iyileştirir.
Endikasyonlar
Prematüre yenidoğanlarda respiratuvar distres sendromunun (hiyalen membran hastalığı) önlenmesi ve tedavisi (kurtarma tedavisi).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Yenidoğan yoğun bakımda endotrakeal instilasyon yoluyla uygulanır; doz doğum ağırlığına göre (kg başına fosfolipit olarak) hesaplanır ve tekrar dozlar ürün bilgisine ve yenidoğan protokolüne göre verilir.
Kontrendikasyonlar
Onaylı endikasyonda, deneyimli personel tarafından kullanıldığında mutlak bir kontrendikasyon yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Yalnızca yenidoğan entübasyonu, ventilasyonu ve resüsitasyonunda deneyimli hekimler tarafından, sürekli izlem altında uygulanmalıdır. Oksijenasyon ve kompliyanstaki hızlı düzelme, hiperoksi ve pnömotoraksı önlemek için ventilatör ayarlarının ve oksijenin derhal düzenlenmesini gerektirebilir. Doz uygulaması sırasında geçici bradikardi, desatürasyon ile endotrakeal tüpte reflü veya tıkanma görülebilir.
Saklama ve tedarik
2–8 °C'de buzdolabında, ışıktan korunarak saklayınız; kullanmadan önce oda sıcaklığına getiriniz ve çalkalamayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.