Bitmiş ürün referansı
Technetium (Sup99m/Suptc) Macrosalb
teknesyum (99mTc) makrosalb
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Intravenous · 30 mCi
- Liste kodu
- 51128
- Farmakolojik sınıf
- Tanısal radyofarmasötik (teknesyum-99m makroagrege albümin, MAA)
Nedir ve nasıl etki eder
Teknesyum-99m makrosalb, teknesyum-99m ile işaretlenmiş makroagrege insan albümini partiküllerinden (çoğunlukla 10–90 mikrometre) oluşur. İntravenöz enjeksiyondan sonra partiküller bölgesel pulmoner kan akımı ile orantılı olarak pulmoner kapillerlerde geçici olarak tutulur ve perfüzyon görüntülemesine olanak tanır.
Endikasyonlar
Akciğer perfüzyon sintigrafisi (örn. ventilasyon görüntülemesiyle birlikte pulmoner emboli tanısı); sağdan sola şantların değerlendirilmesi; ruhsata göre karaciğer tümörlerinin selektif internal radyasyon tedavisinden önce akciğer şantını değerlendirmek için intraarteriyel kullanım ve venografi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz (uygulanan aktivite ve partikül sayısı), protokole göre nükleer tıp uzmanı tarafından kişiye özel belirlenir; kitin sodyum perteknetat (99mTc) ile radyoişaretlenmesinden sonra yavaş intravenöz enjeksiyonla verilir; çocuklarda ve pulmoner hipertansiyonda partikül sayısı azaltılır.
Kontrendikasyonlar
İnsan albümini veya kit bileşenlerine aşırı duyarlılık; şiddetli pulmoner hipertansiyon (rölatif, partikül sayısı azaltılır).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Şiddetli pulmoner hipertansiyonda, azalmış pulmoner vasküler yatakta ve sağdan sola şantlarda dikkatli kullanılmalı ve partikül sayısı azaltılmalıdır. Pıhtı oluşumu görülebileceğinden şırıngaya kan çekilmemeli; enjeksiyondan önce hafifçe çalkalanmalıdır; insan plazması kaynaklı bir ürün olduğundan enfeksiyon bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz.
Gebelik
Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte tanısal radyofarmasötiklerden kaçınılmalıdır; doğurganlık çağındaki kadınlarda uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
Saklama ve tedarik
İşaretlenmemiş kiti üreticinin talimatına göre saklayınız (genellikle 25 °C’nin altında veya 2–8 °C); işaretlemeden sonra preparatı kurşun koruma içinde tutunuz ve ürün bilgisinde belirtilen süre içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.