Bitmiş ürün referansı
Technetium (Sup99m/Suptc) Mebrofenin
teknesyum (99mTc) mebrofenin
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Intravenous · 100 mCi
- Liste kodu
- 51131
- Farmakolojik sınıf
- Tanısal radyofarmasötik (teknesyum-99m mebrofenin; hepatobiliyer iminodiasetik asit ajanı)
Nedir ve nasıl etki eder
Teknesyum-99m mebrofenin, plazma proteinlerine bağlanan, organik anyon taşınması yoluyla hepatositler tarafından alınan ve safraya değişmeden atılan bir iminodiasetik asit türevidir. Yüksek hepatik ekstraksiyonu, bilirubin yüksek olsa bile karaciğer fonksiyonunun ve safra akımının görüntülenmesine olanak tanır.
Endikasyonlar
Hepatobiliyer sintigrafi: akut ve kronik kolesistit, safra yolu obstrüksiyonu veya kaçağı, bebeklerde biliyer atrezi tanısı, safra kesesi fonksiyonunun ve karaciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi (örn. karaciğer rezeksiyonu öncesi).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz (uygulanan aktivite), nükleer tıp uzmanı tarafından protokole göre, tanısal referans düzeylerine ve hastanın ağırlığına veya yaşına uygun olarak kişiye özel belirlenir; kitin sodyum perteknetat (99mTc) ile radyoişaretlenmesinden sonra intravenöz enjeksiyonla verilir.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya herhangi bir kit bileşenine aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İnceleme öncesinde genellikle birkaç saat açlık gerekir; uzun süreli açlık veya parenteral beslenme safra kesesinin görüntülenmesini bozabilir, opioidler biliyer geçişi geciktirebilir. Radyoişaretleme ve kalite kontrol ürün talimatına uygun yapılmalı ve radyasyon maruziyeti makul olarak ulaşılabilir en düşük düzeyde tutulmalıdır.
Gebelik
Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte tanısal radyofarmasötiklerden kaçınılmalıdır; doğurganlık çağındaki kadınlarda uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
Saklama ve tedarik
İşaretlenmemiş kiti üreticinin talimatına göre saklayınız (genellikle 25 °C’nin altında veya 2–8 °C); işaretlemeden sonra preparatı kurşun koruma içinde tutunuz ve ürün bilgisinde belirtilen süre içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.