Tenofovir Disoproxil Fumarate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Tenofovir disoproksil fumarat bir antiviral ilaçtır.

Endikasyonlar

Tenofovir disoproksil fumarat tabletler, bir nükleotid analoğu HIV-1 revers transkriptaz inhibitörü ve HBV revers transkriptaz inhibitörüdür. Tenofovir disoproksil fumarat tabletler, diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Tenofovir disoproksil fumarat tabletler, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kronik hepatit B tedavisinde endikedir. HIV-1 enfeksiyonu: Tenofovir disoproksil fumarat tabletler, diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için tenofovir disoproksil fumarat tabletlerle tedaviye başlarken şu hususlar göz önünde bulundurulmalıdır: Tenofovir disoproksil fumarat tabletler; ATRIPLA, BIKTARVY, COMPLERA, DESCOVY, GENVOYA, ODEFSEY, STRIBILD, TRUVADA veya VEMLIDY ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

HIV-1 veya kronik hepatit B tedavisi için yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri (35 kg veya daha ağır) pediyatrik hastalarda önerilen doz: yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan günde bir kez 300 mg. HIV-1 tedavisi için pediyatrik hastalarda (2 yaşından 12 yaşından küçüğe kadar) önerilen doz: Tabletler: Bütün tableti yutabilen, 17 kg veya daha ağır pediyatrik hastalar için, yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan günde bir kez bir tenofovir disoproksil fumarat tablet (vücut ağırlığına göre 300 mg). Yetişkinlerde böbrek yetmezliğinde önerilen doz: Kreatinin klirensi 30 ila 49 mL/dk: her 48 saatte bir 300 mg.

Kontrendikasyonlar

Yok. Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yeni başlayan veya kötüleşen böbrek yetmezliği: Akut böbrek yetmezliği ve Fanconi sendromunu içerebilir. Tenofovir disoproksil fumarat tabletlerle tedaviye başlamadan önce tahmini kreatinin klirensini değerlendirin. Böbrek disfonksiyonu riski taşıyan hastalarda, tenofovir disoproksil fumarat tabletlerle tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak tahmini kreatinin klirensini, serum fosforunu, idrar glukozunu ve idrar proteinini değerlendirin. Tenofovir disoproksil fumarat tabletleri nefrotoksik ilaçların eş zamanlı veya yakın dönemde kullanımı ile birlikte uygulamaktan kaçının.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi B. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları insandaki yanıtı her zaman öngörmediğinden, tenofovir disoproksil fumarat tabletler gebelik sırasında yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Tabletler: Tenofovir disoproksil fumarat tabletler, 300 mg; 245 mg tenofovir disoproksile eşdeğer 300 mg tenofovir DF içeren, beyaz renkli, badem şeklinde, film kaplı tabletlerdir ve bir yüzünde “H”, diğer yüzünde “123” baskısı bulunur.

Kaynak: Tenofovir Disoproxil Fumarate (Tenofovir Disoproxil Fumarate) — US FDA prescribing information, 2025-10-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.