Terazosin

Endikasyonlar

Endikasyonlar: Terazosin kapsüller USP, semptomatik benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisinde endikedir. Terazosin kapsüller USP ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %70'inde idrar akışında artış ve BPH semptomlarında iyileşme görülerek hızlı bir yanıt alınır. Terazosin kapsüller USP'nin cerrahi, akut idrar tıkanıklığı veya BPH'nin diğer komplikasyonlarının insidansı üzerindeki uzun dönem etkileri henüz belirlenmemiştir. Terazosin kapsüller USP hipertansiyon tedavisinde de endikedir. Terazosin kapsüller USP tek başına veya diüretikler ya da beta-adrenerjik bloker ajanlar gibi diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Terazosin kapsül uygulaması birkaç gün kesilirse, tedavi başlangıç doz rejimi kullanılarak yeniden başlatılmalıdır. Benign prostat hiperplazisi: Başlangıç dozu: Tüm hastalar için başlangıç dozu yatmadan önce 1 mg'dır ve bu doz başlangıç dozu olarak aşılmamalıdır. Şiddetli hipotansif yanıt riskini en aza indirmek için hastalar ilk uygulama sırasında yakından izlenmelidir. Sonraki dozlar: Semptomlarda ve/veya akış hızlarında istenen iyileşmeyi sağlamak için doz günde bir kez 2 mg, 5 mg veya 10 mg'a kademeli olarak artırılmalıdır. Klinik yanıt için genellikle günde bir kez 10 mg'lık dozlar gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Terazosin kapsüller, terazosin hidroklorüre karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Senkop ve “ilk doz” etkisi: Terazosin kapsüller, diğer alfa-adrenerjik bloker ajanlar gibi, ilk doz veya tedavinin ilk birkaç günü ile bağlantılı olarak kan basıncında belirgin düşüşe, özellikle postüral hipotansiyona ve senkopa neden olabilir. Tedavi birkaç gün kesilip yeniden başlatılırsa benzer bir etki beklenebilir. Senkop, hızlı doz artışları veya başka bir antihipertansif ilacın eklenmesiyle bağlantılı olarak diğer alfa-adrenerjik bloker ajanlarla da bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C: Terazosin kapsüller, maksimum önerilen insan dozunun sırasıyla 280 ve 60 katına kadar oral dozlarda uygulandığında ne sıçanlarda ne de tavşanlarda teratojenik bulunmuştur. Maksimum önerilen insan dozunun yaklaşık 280 katı olan 480 mg/kg/gün dozu verilen sıçanlarda fetal rezorpsiyonlar görülmüştür.

Saklama ve tedarik

Terazosin Kapsüller USP şu şekilde sunulur: 1 mg: siyah mürekkeple AP 781 baskılı, beyaz toz dolgulu beyaz kapsüller, 100 ve 1000 kapsüllük şişelerde. 2 mg: siyah mürekkeple AP 782 baskılı, beyaz toz dolgulu sarı kapsüller…

Kaynak: Terazosin Hydrochloride (Terazosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-09-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.